- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00857610
Retinolin aiheuttama dermatiitti ikääntyneessä ihossa
keskiviikko 11. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Dana L. Sachs, MD, University of Michigan
Retinoidien aiheuttaman dermatiitin molekyylianalyysit ikääntyneessä/kuvatussa ihmisen ihossa
Paikallinen hoito retinoideilla on ainoa todistetusti lääketieteellinen hoito ikääntyneelle/valokuvalle ikääntyneelle iholle.
Paikallinen retinoidien hoito johtaa kuitenkin usein ei-toivottuun ihottumaan, mukaan lukien punoitus ja hilseily.
Tutkijat aikovat selvittää paikallisen retinolin aiheuttaman dermatiitin annosta, käyttötiheyttä ja aikariippuvuutta.
Tutkijat aikovat arvioida retinoidien aiheuttamaa ihotulehdusta biokemiallisesti, mukaan lukien retinoidiresponsiivisten geenien retinolisäätely, jotka säätelevät retinoidien aineenvaihduntaa ja toimivat retinoidien bioaktiivisuuden merkkiaineina.
Tutkijat tutkivat myös EGF-reseptorin roolia retinoidien aiheuttamassa dermatiitissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt ovat iältään 21–60-vuotiaita, joilla on kohtalainen kliininen valovaurio ja jompikumpi sukupuoli.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Kohde on vähintään 21-vuotias
- Hyvä yleinen terveys
- Ei sairaustiloja, fyysisiä tiloja tai lääkkeitä, jotka heikentäisivät testipaikkojen arviointia
- Halu ja kyky noudattaa protokollaa
- Allekirjoitettu kirjallinen ja todistettu tietoinen suostumuslomake
- Ei käytetty suun renoidien käyttöä viimeisen vuoden aikana
- Hoitoalueella ei ole käytetty paikallisia steroideja viimeisen 2 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- On saanut kokeellista lääkettä tai käytettyä ja kokeellista laitetta 14 päivän aikana ennen tutkimukseen pääsyä
- Keloidien historia
- Aiempi yliherkkyys lidokaiinille tai epinefriinille
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Sairaustilat tai fyysinen tila, joka heikentäisi testipaikkojen arviointia tai protokollan noudattamista
- Kemiallisen kuorinnan tai laserhoidon historia arvioituihin kohtiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Koehenkilöt käyttävät 0,1 % retinolia kerran viikossa
|
|
2
Koehenkilöt, jotka käyttivät 0,1 % retinolia kolmena päivänä viikossa
|
|
3
Koehenkilöt käyttävät 0,1 % retinolia seitsemänä päivänä viikossa
|
|
4
Koehenkilöt, jotka käyttävät 0,5 % retinolia kerran viikossa
|
|
5
Koehenkilöt, jotka käyttivät 0,5 % retinolia kolmena päivänä viikossa
|
|
6
Koehenkilöt käyttävät 0,5 % retinolia seitsemän kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Retinoidien aiheuttama dermatiitti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dana Sachs, MD, University of Michigan Professor of Dermatology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00026851/ Derm 604
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .