老化した皮膚におけるレチノール誘発性皮膚炎
2020年3月11日 更新者：Dana L. Sachs, MD、University of Michigan
高齢/光老化したヒトの皮膚におけるレチノイド誘発性皮膚炎の分子解析
レチノイドによる局所療法は、老化/光老化した人間の皮膚に対する唯一証明されている医学療法です。
しかし、レチノイドによる局所療法は、紅斑や鱗屑などの望ましくない皮膚炎を引き起こすことがよくあります。
研究者らは、局所レチノール誘発性皮膚炎の用量、使用頻度、時間依存性を調査する予定です。
研究者らは、レチノイド代謝を制御し、レチノイド生物活性のマーカーとして機能するレチノイド応答性遺伝子のレチノール制御を含め、レチノイド誘発性皮膚炎を生化学的に評価する予定です。
研究者らはまた、レチノイド誘発性皮膚炎におけるEGF受容体経路の役割も調査する予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、中等度の臨床的光損傷を有する21〜60歳の性別のいずれかである。
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 対象者は21歳以上です
- 全般的に良好な健康状態
- 検査部位の評価を損なうような病状、身体状態、薬剤がないこと。
- プロトコルに従う意欲と能力
- 書面による署名と立会いによるインフォームドコンセントフォーム
- 過去 1 年間に経口レトノイドを使用していない
- 過去2週間に治療部位に局所ステロイドを使用していないこと
除外基準:
- 研究への参加前の14日間に治験薬または使用済みの実験器具を投与されたことがある
- ケロイドの歴史
- リドカインまたはエピネフリンに対する過敏症の病歴
- 妊娠中または授乳中の女性
- 検査部位の評価またはプロトコルの遵守を損なう病状または身体的状態
- 評価部位へのケミカルピーリングまたはレーザー治療の履歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
1
週に1日0.1%レチノールを使用している被験者
|
|
2
週に3日0.1%レチノールを使用している被験者
|
|
3
0.1%レチノールを週7日使用している被験者
|
|
4
週に1日、0.5%レチノールを使用している被験者
|
|
5
週に3日0.5%レチノールを使用している被験者
|
|
6
週に7回0.5%レチノールを使用している被験者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
レチノイド誘発性皮膚炎
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dana Sachs, MD、University of Michigan Professor of Dermatology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年7月20日
一次修了 (実際)
2014年8月29日
研究の完了 (実際)
2014年8月29日
試験登録日
最初に提出
2009年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月11日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。