Retinol-inducerad dermatit i åldrad hud
11 mars 2020 uppdaterad av: Dana L. Sachs, MD, University of Michigan
Molekylära analyser av retinoid-inducerad dermatit i åldrad/fotograferad mänsklig hud
Topikal terapi med retinoider är den enda beprövade medicinska behandlingen för åldrad/fotoåldrad mänsklig hud.
Lokalbehandling med retinoider resulterar dock ofta i oönskad huddermatit, inklusive erytem och fjällning.
Forskarna avser att undersöka dosen, användningsfrekvensen och tidsberoendet av lokal retinol-inducerad dermatit.
Forskarna avser att utvärdera retinoid-inducerad dermatit biokemiskt, inklusive retinolreglering av retinoidresponsiva gener som kontrollerar retinoidmetabolism och fungerar som markörer för retinoidbioaktivitet.
Forskarna kommer också att undersöka rollen av EGF-receptorvägen i retinoid-inducerad dermatit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
41
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersonerna kommer att vara i åldrarna 21-60 år, med måttlig klinisk fotoskada, och båda könen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- Försökspersonen är minst 21 år gammal
- God allmän hälsa
- Inga sjukdomstillstånd, fysiska tillstånd eller mediciner som skulle försämra utvärderingen av testplatserna
- Vilja och förmåga att följa protokoll
- Undertecknad skriftlig och bevittnad blankett för informerat samtycke
- Ingen användning av orala retnoider det senaste året
- Ingen användning av topikala steroider till behandlingsområdet under de senaste 2 veckorna
Exklusions kriterier:
- Har fått ett experimentellt läkemedel eller använt och experimentellt instrument under de 14 dagarna före antagningen till studien
- Historien om keloider
- Historik med överkänslighet mot lidokain eller adrenalin
- Gravida eller ammande kvinnor
- Sjukdomstillstånd eller fysiskt tillstånd som skulle försämra utvärderingen av testplatserna eller överensstämmelse med protokollet
- Historik om kemisk peeling eller laserbehandlingar till de utvärderade platserna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Försökspersoner som använder 0,1 % retinol en dag i veckan
|
|
2
Försökspersoner som använder 0,1 % retinol tre dagar i veckan
|
|
3
Försökspersoner som använder 0,1 % retinol sju dagar i veckan
|
|
4
Försökspersoner som använder 0,5 % retinol en dag i veckan
|
|
5
Försökspersoner som använder 0,5 % retinol tre dagar i veckan
|
|
6
Försökspersoner som använder 0,5 % retinol sju gånger i veckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Retinoid-inducerad dermatit
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dana Sachs, MD, University of Michigan Professor of Dermatology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
29 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
29 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
6 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00026851/ Derm 604
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .