- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00857610
Retinol-induceret dermatitis i ældet hud
11. marts 2020 opdateret af: Dana L. Sachs, MD, University of Michigan
Molekylære analyser af retinoid-induceret dermatitis i ældre/fotograferet menneskelig hud
Topisk terapi med retinoider er den eneste dokumenterede medicinske terapi til ældet/fotoældet menneskelig hud.
Topisk behandling med retinoider resulterer dog ofte i uønsket kutan dermatitis, herunder erytem og skældannelse.
Forskerne har til hensigt at undersøge dosis, hyppighed af brug og tidsafhængighed af topisk retinol-induceret dermatitis.
Forskerne har til hensigt at evaluere retinoid-induceret dermatitis biokemisk, herunder retinolregulering af retinoid-responsive gener, der kontrollerer retinoid-metabolisme og fungerer som markører for retinoid-bioaktivitet.
Forskerne vil også undersøge EGF-receptorens rolle i retinoid-induceret dermatitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
41
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner vil være i alderen 21-60 år, med moderat klinisk fotoskade, og begge køn.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Forsøgspersonen er mindst 21 år gammel
- Godt generelt helbred
- Ingen sygdomstilstande, fysiske tilstande eller medicin, der ville forringe evalueringen af teststederne
- Vilje og evne til at følge protokol
- Underskrevet skriftlig og bevidnet informeret samtykkeerklæring
- Ingen brug af orale retnoider i det seneste år
- Ingen brug af topikale steroider til behandlingsområdet i de seneste 2 uger
Ekskluderingskriterier:
- Har modtaget et eksperimentelt lægemiddel eller brugt og eksperimentelt udstyr i de 14 dage før optagelse i undersøgelsen
- Historie om keloider
- Anamnese med overfølsomhed over for lidocain eller epinephrin
- Gravide eller ammende kvinder
- Sygdomstilstande eller fysisk tilstand, der ville forringe evalueringen af teststederne eller overholdelse af protokollen
- Historie om kemisk peeling eller laserbehandlinger til de evaluerede steder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Forsøgspersoner, der bruger 0,1 % retinol én dag om ugen
|
|
2
Forsøgspersoner, der bruger 0,1 % retinol tre dage om ugen
|
|
3
Forsøgspersoner, der bruger 0,1 % retinol syv dage om ugen
|
|
4
Forsøgspersoner, der bruger 0,5 % retinol én dag om ugen
|
|
5
Forsøgspersoner, der bruger 0,5 % retinol tre dage om ugen
|
|
6
Forsøgspersoner, der bruger 0,5 % retinol syv gange om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retinoid-induceret dermatitis
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dana Sachs, MD, University of Michigan Professor of Dermatology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
29. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2009
Først opslået (Skøn)
6. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00026851/ Derm 604
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældret hud
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater