Dermatitis inducida por retinol en pieles envejecidas
11 de marzo de 2020 actualizado por: Dana L. Sachs, MD, University of Michigan
Análisis moleculares de dermatitis inducida por retinoides en piel humana envejecida/fotoenvejecida
La terapia tópica con retinoides es la única terapia médica comprobada para la piel humana envejecida o fotoenvejecida.
Sin embargo, la terapia tópica con retinoides a menudo da como resultado una dermatitis cutánea no deseada, que incluye eritema y descamación.
Los investigadores tienen la intención de investigar la dosis, la frecuencia de uso y la dependencia del tiempo de la dermatitis tópica inducida por retinol.
Los investigadores tienen la intención de evaluar bioquímicamente la dermatitis inducida por retinoides, incluida la regulación del retinol de los genes sensibles a los retinoides que controlan el metabolismo de los retinoides y sirven como marcadores de la bioactividad de los retinoides.
Los investigadores también investigarán el papel de la vía del receptor EGF en la dermatitis inducida por retinoides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos tendrán entre 21 y 60 años de edad, con fotodaño clínico moderado y de ambos sexos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- El sujeto tiene al menos 21 años de edad.
- buena salud general
- Sin estados de enfermedad, condiciones físicas o medicamentos que puedan afectar la evaluación de los sitios de prueba.
- Voluntad y capacidad para seguir el protocolo.
- Formulario de consentimiento informado por escrito firmado y presenciado
- No uso de retnoides orales en el último año
- No uso de esteroides tópicos en el área de tratamiento en las últimas 2 semanas
Criterio de exclusión:
- Ha recibido un fármaco experimental o un dispositivo usado y experimental en los 14 días anteriores a la admisión al estudio
- Historia de los queloides
- Antecedentes de hipersensibilidad a la lidocaína o la epinefrina
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Estados de enfermedad o condición física que podrían afectar la evaluación de los sitios de prueba o el cumplimiento del protocolo
- Antecedentes de peelings químicos o tratamientos con láser en los sitios evaluados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Sujetos que usan retinol al 0,1 % un día a la semana
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2
Sujetos que usan retinol al 0,1 % tres días a la semana
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3
Sujetos que usan retinol al 0,1 % siete días a la semana
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4
Sujetos que usan retinol al 0,5 % un día a la semana
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5
Sujetos que usan retinol al 0,5 % tres días a la semana
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6
Sujetos que usan retinol al 0,5 % siete veces por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dermatitis inducida por retinoides
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dana Sachs, MD, University of Michigan Professor of Dermatology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
29 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
29 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00026851/ Derm 604
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