Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie 400 mcg sublingválního versus 400 mcg bukálního misoprostolu po 200 mg mifepristonu pro lékařský potrat až do 63 dnů poslední menstruace (LMP)

26. března 2009 aktualizováno: Gynuity Health Projects

Randomizovaná studie sublingválního a bukálního podávání misoprostolu po mifepristonu 200 mg pro potrat až do 63 dnů těhotenství

Tato otevřená, randomizovaná studie se provádí s cílem zjistit, zda dávka 400 mcg bukálního misoprostolu (tj. do tváře) podaná 24 hodin po podání mifepristonu 200 mg je stejně účinná a přijatelná při vyvolání potratu ve srovnání s dávkou misoprostolu. sublingválně (pod jazykem). Ženám ucházejícím se o dobrovolné ukončení intrauterinního těhotenství s gestačním věkem < 63 dnů bude nabídnuta možnost zúčastnit se studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

550

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační věk menší nebo rovný 63 dnům
  • Celkový dobrý zdravotní stav včetně absence stavů, které by kontraindikovaly použití mifepristonu a misoprostolu k ukončení těhotenství; a
  • Ochota poskytnout adresu a/nebo telefonní číslo pro účely sledování.

Kritéria vyloučení:

  • Potvrzené nebo suspektní mimoděložní těhotenství nebo nediagnostikovaná adnexální masa
  • IUD na místě
  • Chronické selhání ledvin
  • Souběžná dlouhodobá léčba kortikosteroidy
  • Alergie na mifepriston, misoprostol nebo jiný prostaglandin v anamnéze
  • Hemoragické poruchy nebo souběžná antikoagulační léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
400 mcg sublingválního misoprostolu
Lék: Misoprostol
400 mcg misoprostolu užívaného sublingválně nebo bukálně
ACTIVE_COMPARATOR: 2
400 mcg bukálního misoprostolu
Lék: Misoprostol
400 mcg misoprostolu užívaného sublingválně nebo bukálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání bezpečnosti a účinnosti 2 různých cest misoprostolu po podání mifepristonu
Časové okno: Červenec 2007–březen 2009
Červenec 2007–březen 2009

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkušené vedlejší účinky
Časové okno: Červenec 2007 - březen 2009
Červenec 2007 - březen 2009

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynuity Health Projects

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sheila Raghavan, MSc, Gynuity Health Projects

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

27. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1.2.0

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interrupce, indukovaná

Klinické studie na Misoprostol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit