Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie 400mcg podjęzykowo w porównaniu z 400mcg Mizoprostolu policzkowego po 200mg Mifepristone w celu aborcji medycznej do 63 dni ostatniej miesiączki (LMP)

26 marca 2009 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects

Randomizowane badanie podania mizoprostolu podjęzykowo i policzkowo po dawce 200 mg Mifepristone w celu przerwania ciąży do 63. dnia ciąży

To otwarte, randomizowane badanie jest prowadzone w celu ustalenia, czy dawka 400 mcg mizoprostolu policzkowego (tj. podjęzykowo (pod językiem). Kobiety zgłaszające się do dobrowolnego przerwania ciąży wewnątrzmacicznej w wieku ciążowym <63 dni otrzymają możliwość udziału w badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

550

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy mniejszy lub równy 63 dni
  • Ogólny dobry stan zdrowia, w tym brak przeciwwskazań do stosowania mifepristonu i mizoprostolu w celu przerwania ciąży; I
  • Gotowość do podania adresu i/lub numeru telefonu w celu dalszych działań.

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdzona lub podejrzewana ciąża pozamaciczna lub niezdiagnozowana masa przydatków
  • wkładka wewnątrzmaciczna na miejscu
  • Przewlekłą niewydolność nerek
  • Jednoczesna długotrwała terapia kortykosteroidami
  • Historia alergii na mifepriston, mizoprostol lub inne prostaglandyny
  • Zaburzenia krwotoczne lub jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
400mcg podjęzykowo mizoprostolu
Lek: Mizoprostol
400mcg mizoprostolu przyjmowane podjęzykowo lub dopoliczkowo
ACTIVE_COMPARATOR: 2
400mcg mizoprostolu dopoliczkowego
Lek: Mizoprostol
400mcg mizoprostolu przyjmowane podjęzykowo lub dopoliczkowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie bezpieczeństwa i skuteczności 2 różnych dróg podania mizoprostolu po podaniu mifepristonu
Ramy czasowe: Lipiec 2007-marzec 2009
Lipiec 2007-marzec 2009

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Doświadczone skutki uboczne
Ramy czasowe: Lipiec 2007- marzec 2009
Lipiec 2007- marzec 2009

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sheila Raghavan, MSc, Gynuity Health Projects

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.2.0

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aborcja, indukowana

Badania kliniczne na Mizoprostol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj