Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af 400mcg sublingual versus 400mcg bukkal misoprostol efter 200mg mifepriston til medicinsk abort op til 63 dages sidste menstruationsperiode (LMP)

26. marts 2009 opdateret af: Gynuity Health Projects

En randomiseret undersøgelse af sublingual og bukkal misoprostoladministration efter Mifepriston 200 mg til abort op til 63 dages svangerskab

Denne åbne, randomiserede undersøgelse udføres for at bestemme, om en dosis på 400 mcg bukkal misoprostol (dvs. i kinden) taget 24 timer efter administration af mifepriston 200 mg er lige så effektiv og acceptabel til at fremkalde en abort sammenlignet med misoprostol taget. sublingualt (under tungen). Kvinder, der præsenterer for frivillig afbrydelse af intrauterin graviditet med graviditetsalder på <63 dage, vil blive tilbudt muligheden for at deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

550

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gestationsalder mindre end eller lig med 63 dage
  • Generelt godt helbred, herunder fravær af tilstande, der kontraindicerer brugen af ​​mifepriston og misoprostol til graviditetsafbrydelse; og
  • Er villig til at oplyse adresse og/eller telefonnummer med henblik på opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Bekræftet eller mistænkt ektopisk graviditet eller udiagnosticeret adnexal masse
  • IUD på plads
  • Kronisk nyresvigt
  • Samtidig langvarig kortikosteroidbehandling
  • Anamnese med allergi over for mifepriston, misoprostol eller andet prostaglandin
  • Hæmoragiske lidelser eller samtidig antikoagulant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
400mcg sublingual misoprostol
Medicin: Misoprostol
400mcg misoprostol taget sublingualt eller bukkalt
ACTIVE_COMPARATOR: 2
400mcg bukkal misoprostol
Medicin: Misoprostol
400mcg misoprostol taget sublingualt eller bukkalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af sikkerhed og effekt af 2 forskellige veje af misoprostol efter indgivelse af mifepriston
Tidsramme: Juli 2007-marts 2009
Juli 2007-marts 2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger oplevet
Tidsramme: Juli 2007 - marts 2009
Juli 2007 - marts 2009

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Efterforskere

  • Studieleder: Sheila Raghavan, MSc, Gynuity Health Projects

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2009

Først opslået (SKØN)

27. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.2.0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abort, induceret

Kliniske forsøg med Misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner