- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00870545
Reintegrace: Role manžela/manželky Telefon BATTLEMIND Pilotní studie
1. června 2017 aktualizováno: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
Tato studie rozšíří ministerstvo obrany (DoD) jednorázový osobní výcvik BATTLEMIND po nasazení pro manžele členů strážní/rezervní služby Operace Trvalá svoboda/Operace Irácká svoboda (OEF/OIF) do celoročních telefonních skupin. se zaměřením na vzdělávání, budování dovedností a podporu.
Cílem je vybudovat odolnost manželů, aby se vyrovnali s reintegrací, pomoci jim sloužit jako podpůrný systém pro vracející se členy služby a usnadnit rodinám přechod po nasazení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
- Memphis VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít manžela/manželku, který se účastnil OEF/OIF a je alespoň 1 měsíc po nasazení;
- pokud není ženatý, musí žít jako ženatý alespoň jeden rok;
- žít se členem služby, když není nasazen;
- byli manželem/manželkou/významnou osobou po celou dobu nasazení člena služby;
- a mít telefon.
Kritéria vyloučení:
- současná diagnóza schizofrenie nebo jiné závažné duševní choroby;
- sluchové postižení, které by ztěžovalo používání telefonu; nebo
- odmítnutí souhlasu manžela/manželky s účastí ve službě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Telefonická podpora
12 skupinových relací telefonické podpory založených na písmenech slova BATTLEMIND
|
Byl tam jeden zásah.
Účastníci byli zařazeni do jedné ze 14 telefonních skupin (každá s vyškoleným vedoucím skupiny a 6 účastníků), která se zaměří na vzdělávání, výcvik a procvičování dovedností zvládání situací a kognitivní restrukturalizaci (identifikace a přetváření negativních a destruktivních myšlenek) a podporu prostřednictvím 12 hodinové strukturované sezení.
Obsah, po vzoru Soldier BATTLEMIND, se zaměřuje na koncepty přenastavení založené na písmenech BATTLEMIND, včetně Bonds, Přidání a odečtení rodinných rolí, Převzetí kontroly, Talking it out, Loajalita a závazek, Emoční rovnováha, Duševní zdraví a připravenost, Nezávislost a vzájemná závislost, Navigace v systému, popření sebe sama a závěrečné sezení s názvem Pohyb vpřed.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sebehlášení manžela o depresi
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Deprese měřená pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 na začátku, šest a 12 měsíců.
Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž nižší skóre ukazuje na méně depresivní symptomy.
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Úzkost
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Úzkost měřená pomocí Generalized Anxiety Disorder -7 (GAD-7) měřená na začátku, šest a 12 měsíců.
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž nižší skóre naznačuje méně příznaků úzkosti.
|
výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Kvalita manželství
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Měření kvality manželství pomocí Quality Marriage Index na začátku, šest a 12 měsíců.
Skóre se pohybuje od 6 do 45, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu manželství.
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rodinné zvládání
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Řešení rodinných problémů měřeno na začátku, šest a 12 měsíců pomocí měření F-COPES.
Skóre se pohybuje od 29 do 145, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší zvládání.
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Sociální podpora manžela
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Podpora měřená pomocí indexu sociální podpory na začátku, šest a 12 měsíců.
Skóre se pohybuje od 0 do 68, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší sociální podporu.
|
výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Rodinná komunikace
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Rodinná komunikace měřená pomocí škály Family Problem Solving Communication na začátku, šest a 12 měsíců.
Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší komunikaci.
|
výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda O Nichols, PhD, Memphis VA Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PT074804
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupiny telefonické podpory
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
University Children's Hospital, ZurichNábor
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust a další spolupracovníciDokončenoSexuální zneužívání dětí, potvrzeno, pokračováníSpojené království
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education; Shanghai Municipal Commission of Health and Family PlanningDokončenoDiabetes mellitus 2. typuČína
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; University of California, San Francisco; European and... a další spolupracovníciNábor
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationZápis na pozvánkuDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
McMaster UniversityNiagara Community Foundation; United Way Niagara; Niagara Poverty Reduction Network a další spolupracovníciUkončenoZdravotní chování | Využití zdravotní péče | Bezdomovectví | Chování při hledání zdravotní péčeKanada
-
University of ZimbabweDokončeno
-
University of TorontoQueen's UniversityDokončenoIschemická choroba srdečníKanada