- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00870545
Реинтеграция: роль супруга по телефону Пилотное исследование BATTLEMIND
1 июня 2017 г. обновлено: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
Это исследование расширит Министерство обороны (DoD) один раз, очное обучение BATTLEMIND после развертывания для супругов участников операции «Несокрушимая свобода» / «Операция «Иракская свобода» (OEF / OIF) гвардии / резерва в годовые телефонные группы. уделяя особое внимание образованию, развитию навыков и поддержке.
Цель состоит в том, чтобы повысить устойчивость супругов к реинтеграции, помочь им служить в качестве системы поддержки для возвращающихся военнослужащих и облегчить переход для семей после развертывания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
- Memphis VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- иметь супруга, участвовавшего в OEF/OIF, и прошло не менее 1 месяца после развертывания;
- если не женат, должен прожить в браке не менее одного года;
- жить с военнослужащим, когда он не развернут;
- были супругом / второй половинкой на протяжении всего периода командировки военнослужащего;
- и иметь телефон.
Критерий исключения:
- текущий диагноз шизофрении или другого серьезного психического заболевания;
- нарушение слуха, затрудняющее использование телефона; или
- отказ военнослужащего от согласия супруга на участие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддержка по телефону
12 групповых сеансов поддержки по телефону на основе букв слова BATTLEMIND
|
Было одно вмешательство.
Участники были зачислены в одну из 14 телефонных групп (каждая с обученным руководителем группы и 6 участниками), которые будут сосредоточены на обучении, обучении и практике навыков преодоления трудностей и когнитивной реструктуризации (выявление и изменение негативных и деструктивных мыслей), а также на поддержке через 12 часов структурированных занятий.
Контент, созданный по образцу Soldier BATTLEMIND, нацелен на концепции адаптации, основанные на буквах BATTLEMIND, включая Узы, Добавление и вычитание семейных ролей, Взятие под контроль, Обсуждение, Лояльность и приверженность, Эмоциональное равновесие, Психическое здоровье и готовность, Независимость и взаимозависимость, Навигация по системе, отрицание себя и заключительная сессия под названием «Движение вперед».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка супруга о депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Депрессия измерялась с помощью опросника здоровья пациента (PHQ)-9 на исходном уровне, через шесть и 12 месяцев.
Баллы варьируются от 0 до 27, при этом более низкие баллы указывают на менее выраженные депрессивные симптомы.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Тревожность, измеренная с помощью генерализованного тревожного расстройства -7 (ГТР-7), измеренного на исходном уровне, через шесть и 12 месяцев.
Баллы варьируются от 0 до 21, при этом более низкие баллы указывают на меньшее количество симптомов тревоги.
|
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Качество брака
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
Измерение качества брака с использованием индекса качества брака на исходном уровне, через шесть и 12 месяцев.
Баллы варьируются от 6 до 45, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество брака.
|
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Семейное преодоление
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Решение семейных проблем оценивалось на исходном уровне, через шесть и 12 месяцев с помощью показателя F-COPES.
Баллы варьируются от 29 до 145, причем более высокие баллы указывают на лучшее преодоление трудностей.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Социальная поддержка супруга
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Поддержка измерялась индексом социальной поддержки на исходном уровне, через шесть и 12 месяцев.
Баллы варьируются от 0 до 68, при этом более высокие баллы указывают на лучшую социальную поддержку.
|
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Семейное общение
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Семейное общение измерялось с помощью шкалы общения для решения семейных проблем на исходном уровне, через шесть и 12 месяцев.
Баллы варьируются от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на лучшую коммуникацию.
|
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Linda O Nichols, PhD, Memphis VA Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT074804
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группы поддержки по телефону
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)РекрутингИнтерстициальное заболевание легких | Прогрессирующий легочный фиброзСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенный
-
Oklahoma State UniversityMakerere University; Lutheran World Federation; Nestlé Foundation for the Study of...Завершенный
-
The University of Hong KongАктивный, не рекрутирующийПродвинутый рак | Паллиативная помощьГонконг
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department... и другие соавторыЗавершенныйБремя воспитателя | Стрессовый синдром опекуна | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыЗавершенныйОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
University of California, San FranciscoFogarty International Center of the National Institute of Health; Africa Interdisciplinary...Запись по приглашениюБеременность | ВИЧ | Душевное здоровье | Послеродовой | Стигма, Социальное | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Стигма | Психическое здоровье (депрессия) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Психологический дистрессГана
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйПсихотическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Invictus Medical, Inc.Отозван