- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00870545
Reintegración: el papel del cónyuge Teléfono Estudio piloto BATTLEMIND
1 de junio de 2017 actualizado por: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
Este estudio ampliará la capacitación BATTLEMIND posterior al despliegue presencial única del Departamento de Defensa (DoD) para los cónyuges de los miembros de la Guardia/Reserva de la Operación Libertad Duradera/Operación Libertad Iraquí (OEF/OIF) en grupos telefónicos de un año de duración centrándose en la educación, el desarrollo de habilidades y el apoyo.
El objetivo es desarrollar la resiliencia de los cónyuges para hacer frente a la reintegración, ayudarlos a servir como un sistema de apoyo para los miembros del servicio que regresan y facilitar la transición de las familias después del despliegue.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Memphis VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un cónyuge que haya participado en OEF/OIF y esté al menos 1 mes después del despliegue;
- si no está casado, debe haber vivido como casado durante al menos un año;
- vivir con el miembro del servicio cuando no esté desplegado;
- haber sido cónyuge/pareja durante el período de despliegue del miembro del servicio;
- y tener un teléfono.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico actual de esquizofrenia u otra enfermedad mental importante;
- deficiencia auditiva que dificultaría el uso del teléfono; o
- negativa de miembro del servicio de asentimiento para que el cónyuge participe.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Soporte telefónico
12 sesiones grupales de apoyo telefónico basadas en las letras de la palabra BATTLEMIND
|
Hubo una intervención.
Los participantes se inscribieron en uno de los 14 grupos telefónicos (cada uno con un líder de grupo capacitado y 6 participantes) se centrarán en la educación, capacitación y práctica de habilidades de afrontamiento y reestructuración cognitiva (identificación y remodelación de pensamientos negativos y destructivos), y apoyo a través de Sesiones estructuradas de 12 horas de duración.
El contenido, inspirado en Soldier BATTLEMIND, se enfoca en conceptos de reajuste basados en las letras de BATTLEMIND, incluidos Vínculos, Sumar y restar roles familiares, Tomar el control, Hablar, Lealtad y compromiso, Equilibrio emocional, Salud mental y preparación, Independencia e interdependencia, Navegando por el sistema, Negación de sí mismo y una sesión final titulada Avanzando.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoinforme del cónyuge sobre la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
|
Depresión medida con el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)-9 al inicio del estudio, a los seis y 12 meses.
Las puntuaciones van de 0 a 27, y las puntuaciones más bajas indican menos síntomas depresivos.
|
Línea de base, 6 meses y 12 meses
|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 12 meses
|
Ansiedad medida con el Trastorno de Ansiedad Generalizada -7 (GAD-7) medido al inicio del estudio, seis y 12 meses.
Las puntuaciones van de 0 a 21, y las puntuaciones más bajas indican menos síntomas de ansiedad.
|
línea de base, 6 meses y 12 meses
|
|
Calidad del Matrimonio
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
|
Medida de la calidad del matrimonio utilizando el Índice de calidad del matrimonio al inicio, a los seis y 12 meses.
Las puntuaciones oscilan entre 6 y 45, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad del matrimonio.
|
Línea base, 6 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Afrontamiento familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
|
Resolución de problemas familiares medida al inicio, a los seis y 12 meses con la medida F-COPES.
Las puntuaciones oscilan entre 29 y 145, y las puntuaciones más altas indican un mejor afrontamiento.
|
Línea de base, 6 meses y 12 meses
|
|
Apoyo social del cónyuge
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 12 meses
|
Apoyo medido con el Índice de Apoyo Social al inicio, seis y 12 meses.
Las puntuaciones van de 0 a 68, y las puntuaciones más altas indican un mejor apoyo social.
|
línea de base, 6 meses y 12 meses
|
|
Comunicación Familiar
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 12 meses
|
Comunicación familiar medida con la escala Family Problem Solving Communication al inicio del estudio, a los seis y 12 meses.
Las puntuaciones van de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican una mejor comunicación.
|
línea de base, 6 meses y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda O Nichols, PhD, Memphis VA Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT074804
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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