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Reintegração: O Papel do Cônjuge Telefone BATTLEMIND Estudo Piloto

1 de junho de 2017 atualizado por: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
Este estudo expandirá o treinamento BATTLEMIND pós-implantação face a face do Departamento de Defesa (DoD) uma vez para cônjuges da Operação Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) Guard/Reserve membros do serviço em grupos telefônicos de um ano focando em educação, desenvolvimento de habilidades e suporte. O objetivo é desenvolver a resiliência dos cônjuges para lidar com a reintegração, ajudá-los a servir como um sistema de apoio para os membros do serviço que retornam e facilitar a transição para as famílias após o destacamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • Memphis VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ter um cônjuge que tenha participado da OEF/OIF e esteja pelo menos 1 mês após a implantação;
  2. se não casado, deve ter vivido como casado por pelo menos um ano;
  3. morar com o militar quando não estiver destacado;
  4. ter sido cônjuge/namorada durante o período de destacamento do militar;
  5. e ter um telefone.

Critério de exclusão:

  1. diagnóstico atual de esquizofrenia ou outra doença mental grave;
  2. deficiência auditiva que dificultasse o uso do telefone; ou
  3. recusa do militar em consentir a participação do cônjuge.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suporte telefônico
12 sessões de grupo de suporte por telefone baseadas nas letras da palavra BATTLEMIND
Comportamental: Grupos de suporte por telefone
Houve uma intervenção. Os participantes foram inscritos em um dos 14 grupos telefônicos (cada um com um líder de grupo treinado e 6 participantes) com foco na educação, treinamento e prática de habilidades de enfrentamento e reestruturação cognitiva (identificação e remodelação de pensamentos negativos e destrutivos) e apoio por meio de Sessões estruturadas de 12 horas de duração. O conteúdo, modelado no Soldier BATTLEMIND, visa conceitos de reajuste baseados nas letras de BATTLEMIND, incluindo Bonds, Adicionar e subtrair papéis familiares, Assumir o controle, Conversar, Lealdade e compromisso, Equilíbrio emocional, Saúde mental e prontidão, Independência e interdependência, Navegando no sistema, Negação de si mesmo e uma sessão de encerramento intitulada Seguindo em frente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-relato de cônjuge sobre depressão
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
Depressão medida com o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-9 no início do estudo, seis e 12 meses. As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais baixas indicando menos sintomas depressivos.
Linha de base, 6 meses e 12 meses
Ansiedade
Prazo: linha de base, 6 meses e 12 meses
Ansiedade medida com o Transtorno de Ansiedade Generalizada -7 (GAD-7) medido na linha de base, seis e 12 meses. As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais baixas indicando menos sintomas de ansiedade.
linha de base, 6 meses e 12 meses
Qualidade do Casamento
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
Medida da qualidade do casamento usando o Quality Marriage Index na linha de base, seis e 12 meses. As pontuações variam de 6 a 45, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade do casamento.
Linha de base, 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lidando com a Família
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
Resolução de problemas familiares medida na linha de base, seis e 12 meses com a medida F-COPES. As pontuações variam de 29 a 145, com pontuações mais altas indicando melhor enfrentamento.
Linha de base, 6 meses e 12 meses
Apoio Social do Cônjuge
Prazo: linha de base, 6 meses e 12 meses
Apoio medido com o Índice de Apoio Social na linha de base, seis e 12 meses. As pontuações variam de 0 a 68, com pontuações mais altas indicando melhor suporte social.
linha de base, 6 meses e 12 meses
Comunicação Familiar
Prazo: linha de base, 6 meses e 12 meses
Comunicação familiar medida com a escala Family Problem Solving Communication na linha de base, seis e 12 meses. As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando melhor comunicação.
linha de base, 6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memphis VA Medical Center

Colaboradores

United States Department of Defense

Investigadores

  • Investigador principal: Linda O Nichols, PhD, Memphis VA Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PT074804

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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