- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00870545
Réintégration : le rôle du conjoint par téléphone Étude pilote BATTLEMIND
1 juin 2017 mis à jour par: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
Cette étude étendra la formation BATTLEMIND en face à face post-déploiement du Département de la Défense (DoD) pour les conjoints des membres du service de garde/réserve de l'opération Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) à des groupes téléphoniques d'une durée d'un an. mettant l'accent sur l'éducation, le renforcement des compétences et le soutien.
L'objectif est de renforcer la résilience des conjoints pour faire face à la réintégration, de les aider à servir de système de soutien pour les militaires de retour et de faciliter la transition pour les familles après le déploiement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
- Memphis VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir un conjoint qui a participé à l'OEF/OIF et qui est au moins 1 mois après le déploiement ;
- s'il n'est pas marié, doit avoir vécu marié pendant au moins un an ;
- vivre avec le membre du service lorsqu'il n'est pas déployé ;
- avoir été un conjoint/une autre personne significative tout au long de la période de déploiement du membre du service ;
- et avoir un téléphone.
Critère d'exclusion:
- diagnostic actuel de schizophrénie ou d'une autre maladie mentale grave ;
- une déficience auditive qui rendrait l'utilisation du téléphone difficile ; ou
- refus d'un membre du service de consentir à ce que son conjoint participe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Assistance téléphonique
12 sessions de groupe d'assistance téléphonique basées sur les lettres du mot BATTLEMIND
|
Il y a eu une intervention.
Les participants ont été inscrits dans l'un des 14 groupes téléphoniques (chacun avec un chef de groupe formé et 6 participants) se concentrera sur l'éducation, la formation et la pratique des capacités d'adaptation et de restructuration cognitive (identification et remodelage des pensées négatives et destructrices), et le soutien par Séances structurées de 12 heures.
Le contenu, calqué sur Soldier BATTLEMIND, cible des concepts de réajustement basés sur les lettres de BATTLEMIND, y compris les liens, l'ajout et la soustraction de rôles familiaux, la prise de contrôle, la parole, la loyauté et l'engagement, l'équilibre émotionnel, la santé mentale et la préparation, l'indépendance et l'interdépendance, Naviguer dans le système, Déni de soi et une séance de conclusion intitulée Aller de l'avant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Autodéclaration de dépression par le conjoint
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
|
Dépression mesurée avec le Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 au départ, six et 12 mois.
Les scores vont de 0 à 27, les scores inférieurs indiquant moins de symptômes dépressifs.
|
Baseline, 6 mois et 12 mois
|
|
Anxiété
Délai: ligne de base, 6 mois et 12 mois
|
Anxiété mesurée avec le trouble d'anxiété généralisée -7 (GAD-7) mesuré au départ, à six et 12 mois.
Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus bas indiquant moins de symptômes d'anxiété.
|
ligne de base, 6 mois et 12 mois
|
|
Qualité du mariage
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
|
Mesure de la qualité du mariage à l'aide de l'indice de qualité du mariage au départ, à six et 12 mois.
Les scores vont de 6 à 45, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité du mariage.
|
Baseline, 6 et 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faire face à la famille
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
|
Résolution des problèmes familiaux mesurée au départ, à six et 12 mois avec la mesure F-COPES.
Les scores vont de 29 à 145, les scores les plus élevés indiquant une meilleure adaptation.
|
Baseline, 6 mois et 12 mois
|
|
Soutien social du conjoint
Délai: ligne de base, 6 mois et 12 mois
|
Soutien mesuré avec l'indice de soutien social au départ, six et 12 mois.
Les scores vont de 0 à 68, les scores les plus élevés indiquant un meilleur soutien social.
|
ligne de base, 6 mois et 12 mois
|
|
Communications familiales
Délai: ligne de base, 6 mois et 12 mois
|
Communication familiale mesurée avec l'échelle de communication de résolution de problèmes familiaux au départ, à six et 12 mois.
Les scores vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une meilleure communication.
|
ligne de base, 6 mois et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda O Nichols, PhD, Memphis VA Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2009
Première publication (Estimation)
27 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PT074804
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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