- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00870545
Reintegracja: rola małżonka Telefoniczne badanie pilotażowe BATTLEMIND
1 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
Badanie to rozszerzy jednorazowo bezpośrednie szkolenie BATTLEMIND Departamentu Obrony (DoD) po zakończeniu misji dla małżonków członków Straży/Rezerwy Operacji Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) na całoroczne grupy telefoniczne skupiając się na edukacji, budowaniu umiejętności i wsparciu.
Celem jest zbudowanie odporności małżonków, aby poradzić sobie z reintegracją, pomóc im służyć jako system wsparcia dla powracających członków służby oraz ułatwić rodzinom przejście po oddelegowaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
- Memphis VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć współmałżonka, który uczestniczył w OEF/OIF i jest co najmniej 1 miesiąc po oddelegowaniu;
- jeśli nie jest w związku małżeńskim, musi żyć w związku małżeńskim przez co najmniej rok;
- mieszkać z członkiem służby, gdy nie jest wdrożony;
- byli współmałżonkami/osobami znaczącymi przez cały okres oddelegowania członka służby;
- i mieć telefon.
Kryteria wyłączenia:
- aktualna diagnoza schizofrenii lub innej poważnej choroby psychicznej;
- upośledzenie słuchu, które utrudniałoby korzystanie z telefonu; Lub
- członek służby odmowy zgody na udział współmałżonka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wsparcie telefoniczne
12 telefonicznych sesji grupy wsparcia opartych na literach słowa BATTLEMIND
|
Była jedna interwencja.
Uczestnicy zostali zapisani do jednej z 14 grup telefonicznych (każda z przeszkolonym Liderem Grupy i 6 uczestnikami) będą koncentrować się na edukacji, szkoleniu i praktyce umiejętności radzenia sobie i restrukturyzacji poznawczej (identyfikowanie i przekształcanie negatywnych i destrukcyjnych myśli) oraz wsparciu poprzez 12-godzinne sesje ustrukturyzowane.
Treść, wzorowana na Żołnierzu BATTLEMIND, koncentruje się na koncepcjach ponownego przystosowania opartych na literach BATTLEMIND, w tym Więzi, Dodawanie i odejmowanie ról rodzinnych, Przejmowanie kontroli, Rozmowy, Lojalność i zaangażowanie, Równowaga emocjonalna, Zdrowie psychiczne i gotowość, Niezależność i współzależność, Poruszanie się po systemie, Zaprzeczenie siebie i sesja podsumowująca pt. Posuwanie się naprzód.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoopis współmałżonka dotyczący depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Depresja mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9 na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Wyniki wahają się od 0-27, przy czym niższe wyniki wskazują na mniej objawów depresyjnych.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Lęk
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Lęk mierzony za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego -7 (GAD-7) mierzony na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym niższe wyniki wskazują na mniej objawów lękowych.
|
linii bazowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Jakość małżeństwa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
Miara jakości małżeństwa za pomocą Wskaźnika Jakości Małżeństw na początku, sześciu i 12 miesięcy.
Wyniki wahają się od 6 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość małżeństwa.
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radzenie sobie w rodzinie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Rozwiązywanie problemów rodzinnych mierzone na początku badania, po 6 i 12 miesiącach za pomocą narzędzia F-COPES.
Wyniki wahają się od 29-145, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze radzenie sobie.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Pomoc społeczna małżonka
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Wsparcie mierzone Indeksem Wsparcia Społecznego na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Wyniki wahają się od 0 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wsparcie społeczne.
|
linii bazowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Komunikacja rodzinna
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Komunikacja w rodzinie mierzona za pomocą skali komunikacji rozwiązywania problemów rodzinnych na początku badania, po sześciu i 12 miesiącach.
Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą komunikację.
|
linii bazowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Linda O Nichols, PhD, Memphis VA Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT074804
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Telefoniczne grupy wsparcia
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyDziecięca otyłość | Interwencja otyłości oparta na technologiiStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc | Postępujące zwłóknienie płucStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
The University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak | Opieka paliatywnaHongkong
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Smutek | Dobre samopoczucie | ŻałobaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentAktywny, nie rekrutującyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie psychotyczneStany Zjednoczone