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Reintegrazione: il ruolo del coniuge Telefono Studio pilota BATTLEMIND

1 giugno 2017 aggiornato da: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
Questo studio amplierà l'addestramento BATTLEMIND post schieramento faccia a faccia del Dipartimento della Difesa (DoD) per i coniugi dell'Operazione Enduring Freedom/Operazione Iraqi Freedom (OEF/OIF) Membri del servizio di guardia/riserva in gruppi telefonici della durata di un anno concentrandosi sull'istruzione, lo sviluppo delle competenze e il sostegno. L'obiettivo è costruire la resilienza dei coniugi per far fronte alla reintegrazione, aiutarli a fungere da sistema di supporto per i membri del servizio di ritorno e facilitare la transizione per le famiglie dopo il dispiegamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
        • Memphis VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. avere un coniuge che ha partecipato a OEF/OIF ed è da almeno 1 mese dopo l'impiego;
  2. se non sposato, deve aver vissuto da sposato per almeno un anno;
  3. vivere con il membro del servizio quando non è schierato;
  4. essere stato un coniuge/altro significativo per tutto il periodo di schieramento del membro del servizio;
  5. e avere un telefono.

Criteri di esclusione:

  1. diagnosi attuale di schizofrenia o altra grave malattia mentale;
  2. compromissione dell'udito che renderebbe difficile l'uso del telefono; O
  3. rifiuto del membro del servizio di assenso alla partecipazione del coniuge.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assistenza telefonica
12 sessioni di gruppo di supporto telefonico basate sulle lettere della parola BATTLEMIND
Comportamentale: Gruppi di supporto telefonico
C'è stato un intervento. I partecipanti sono stati arruolati in uno dei 14 gruppi telefonici (ciascuno con un leader di gruppo qualificato e 6 partecipanti) si concentrerà sull'istruzione, la formazione e la pratica delle capacità di coping e ristrutturazione cognitiva (identificazione e rimodellamento di pensieri negativi e distruttivi) e supporto attraverso Sessioni strutturate di 12 ore. Il contenuto, modellato sul soldato BATTLEMIND, mira a concetti di riadattamento basati sulle lettere di BATTLEMIND, tra cui legami, aggiunta e sottrazione di ruoli familiari, presa del controllo, discussione, lealtà e impegno, equilibrio emotivo, salute mentale e prontezza, indipendenza e interdipendenza, Navigando nel sistema, Denial of self e una sessione conclusiva dal titolo Moving forward.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coniuge Autovalutazione della depressione
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
Depressione misurata con il Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 al basale, sei e 12 mesi. I punteggi vanno da 0 a 27 con punteggi più bassi che indicano sintomi meno depressivi.
Basale, 6 mesi e 12 mesi
Ansia
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 12 mesi
Ansia misurata con il Disturbo d'Ansia Generalizzata -7 (GAD-7) misurato al basale, sei e 12 mesi. I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più bassi che indicano meno sintomi di ansia.
basale, 6 mesi e 12 mesi
Qualità del matrimonio
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
Misura della qualità del matrimonio utilizzando l'indice di matrimonio di qualità al basale, sei e 12 mesi. I punteggi vanno da 6 a 45 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità del matrimonio.
Basale, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affrontare la famiglia
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
Risoluzione dei problemi familiari misurata al basale, sei e 12 mesi con la misura F-COPES. I punteggi vanno da 29 a 145 con punteggi più alti che indicano un miglior coping.
Basale, 6 mesi e 12 mesi
Sostegno sociale del coniuge
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 12 mesi
Supporto misurato con l'indice di supporto sociale al basale, a sei e a 12 mesi. I punteggi vanno da 0 a 68 con punteggi più alti che indicano un migliore supporto sociale.
basale, 6 mesi e 12 mesi
Comunicazione familiare
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 12 mesi
Comunicazione familiare misurata con la scala Family Problem Solving Communication al basale, sei e 12 mesi. I punteggi vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano una migliore comunicazione.
basale, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memphis VA Medical Center

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda O Nichols, PhD, Memphis VA Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT074804

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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