- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00870545
Reintegration: Rollen som ægtefælletelefon BATTLEMIND Pilotundersøgelse
1. juni 2017 opdateret af: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
Denne undersøgelse vil udvide Department of Defense (DoD) én gang, ansigt-til-ansigt efter udsendelse BATTLEMIND-træning for ægtefæller af Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) Guard/Reserve service-medlemmer til årlange telefongrupper med fokus på uddannelse, kompetenceopbygning og støtte.
Målet er at opbygge ægtefællers modstandskraft til at klare reintegration, hjælpe dem med at tjene som et støttesystem for tilbagevendende servicemedlemmer og lette overgangen for familier efter udsendelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
- Memphis VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har en ægtefælle, der har deltaget i OEF/OIF og er mindst 1 måned efter udsendelse;
- hvis ikke gift, skal have levet som gift i mindst et år;
- bo hos servicemedlemmet, når det ikke er udsendt;
- har været ægtefælle/betydelig anden i hele tjenestemedlemmets indsættelsesperiode;
- og har en telefon.
Ekskluderingskriterier:
- nuværende diagnose af skizofreni eller anden større psykisk sygdom;
- auditiv svækkelse, der ville gøre telefonbrug vanskelig; eller
- servicemedlem nægtelse af samtykke til ægtefælles deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telefonisk support
12 telefonsupportgruppesessioner baseret på bogstaverne i ordet BATTLEMIND
|
Der var ét indgreb.
Deltagerne blev tilmeldt en af 14 telefongrupper (hver med en uddannet gruppeleder og 6 deltagere) vil fokusere på uddannelse, træning i og praktisering af mestringsfærdigheder og kognitiv omstrukturering (identifikation og omformning af negative og destruktive tanker), og støtte v.h.t. 12 timers strukturerede sessioner.
Indholdet, der er modelleret efter Soldier BATTLEMIND, er rettet mod genjusteringskoncepter baseret på bogstaverne i BATTLEMIND, herunder obligationer, tilføjelse og fratrækning af familieroller, tage kontrol, tale ud, loyalitet og engagement, følelsesmæssig balance, mental sundhed og parathed, uafhængighed og gensidig afhængighed, Navigation i systemet, Denial of self og en afsluttende session med titlen Moving forward.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ægtefælles selvrapport om depression
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Depression målt med Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 ved baseline, seks og 12 måneder.
Scorer varierer fra 0-27 med lavere score, der indikerer mindre depressive symptomer.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Angst målt med Generalized Anxiety Disorder -7 (GAD-7) målt ved baseline, seks og 12 måneder.
Scorer varierer fra 0-21, hvor lavere score indikerer færre angstsymptomer.
|
baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Kvaliteten af ægteskab
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Måling af ægteskabskvalitet ved hjælp af Quality Marriage Index ved baseline, seks og 12 måneder.
Scorer varierer fra 6-45 med højere score, der indikerer bedre kvalitet af ægteskab.
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiens mestring
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Familieproblemløsning målt ved baseline, seks og 12 måneder med F-COPES-målet.
Scorer varierer fra 29-145 med højere score, der indikerer bedre mestring.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Ægtefælles sociale støtte
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Støtte målt med Social Support Index ved baseline, seks og 12 måneder.
Scorer varierer fra 0-68 med højere score, der indikerer bedre social støtte.
|
baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Familiekommunikation
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Familiekommunikation målt med Family Problem Solving Communication-skalaen ved baseline, seks og 12 måneder.
Scorer varierer fra 0-30 med højere score, der indikerer bedre kommunikation.
|
baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda O Nichols, PhD, Memphis VA Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2009
Først opslået (Skøn)
27. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PT074804
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kamplidelser
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHovedskade Traume | Blast eller Combat ExposureForenede Stater
Kliniske forsøg med Telefoniske supportgrupper
-
Tulane University School of Social WorkUnited States Agency for International Development (USAID)Afsluttet
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Memorial Sloan Kettering Cancer Center og andre samarbejdspartnereAfsluttetUterine cervikale neoplasmer | Uterine neoplasmer | Genitale neoplasmer, kvindelige | Ovariale neoplasmer | Seksuelle dysfunktioner, psykologiskeCanada, Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekruttering
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterAfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Seattle Children's HospitalTrukket tilbage
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University of TorontoAfsluttet
-
University of CincinnatiIkke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | PrædiabetesForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Kalkun