- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00870545
Återintegrering: Pilotstudie av make/maka Telefon BATTLEMIND
1 juni 2017 uppdaterad av: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
Denna studie kommer att utöka försvarsdepartementet (DoD) en gång, ansikte mot ansikte efter utplaceringen BATTLEMIND-utbildning för makar till operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) Guard/Reserv servicemedlemmar till årslånga telefongrupper med fokus på utbildning, kompetensuppbyggnad och stöd.
Målet är att bygga upp makars motståndskraft för att klara av återintegrering, hjälpa dem att fungera som ett stödsystem för återvändande tjänstemedlemmar och underlätta övergången för familjer efter utplaceringen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
- Memphis VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har en make som deltagit i OEF/OIF och är minst 1 månad efter utplaceringen;
- om inte gift, måste ha levt som gift i minst ett år;
- bo med servicemedlemmen när den inte är utplacerad;
- har varit make/betydande annan under tjänstemedlemmens anställningsperiod;
- och har en telefon.
Exklusions kriterier:
- aktuell diagnos av schizofreni eller annan allvarlig psykisk sjukdom;
- hörselnedsättning som skulle försvåra telefonanvändning; eller
- tjänstemedlem vägran samtycke för make att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telefonsupport
12 telefonsupportgruppsessioner baserade på bokstäverna i ordet BATTLEMIND
|
Det var ett ingripande.
Deltagarna var inskrivna i en av 14 telefongrupper (var och en med en utbildad gruppledare och 6 deltagare) kommer att fokusera på utbildning, träning i och övning av coping skills och kognitiv omstrukturering (identifiera och omforma negativa och destruktiva tankar), och stöd genom 12 timmar långa strukturerade sessioner.
Innehållet, som bygger på Soldier BATTLEMIND, är inriktat på omställningskoncept baserade på bokstäverna i BATTLEMIND, inklusive obligationer, lägga till och subtrahera familjeroller, ta kontroll, prata ut det, lojalitet och engagemang, känslomässig balans, mental hälsa och beredskap, oberoende och ömsesidigt beroende, Navigering i systemet, Denial of self och en avslutande session med titeln Moving forward.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maka Självrapport om depression
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Depression mätt med Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 vid baslinjen, sex och 12 månader.
Poäng varierar från 0-27 med lägre poäng som indikerar mindre depressiva symtom.
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Ångest
Tidsram: baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Ångest uppmätt med Generalized Anxiety Disorder -7 (GAD-7) mätt vid baslinjen, sex och 12 månader.
Poäng varierar från 0-21, med lägre poäng tyder på färre ångestsymtom.
|
baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Äktenskapets kvalitet
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
|
Mät på äktenskapskvalitet med Quality Marriage Index vid baslinjen, sex och 12 månader.
Poäng varierar från 6-45 med högre poäng som indikerar bättre kvalitet på äktenskapet.
|
Baslinje, 6 och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjehantering
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Familjeproblemlösning mätt vid baslinjen, sex och 12 månader med F-COPES-måttet.
Poäng varierar från 29-145 med högre poäng som indikerar bättre coping.
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Makans socialt stöd
Tidsram: baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Stöd mätt med Social Support Index vid baslinjen, sex och 12 månader.
Poäng varierar från 0-68 med högre poäng som indikerar bättre socialt stöd.
|
baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Familjekommunikation
Tidsram: baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Familjekommunikation mätt med Family Problem Solving Communication-skalan vid baslinjen, sex och 12 månader.
Poäng varierar från 0-30 med högre poäng som indikerar bättre kommunikation.
|
baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Linda O Nichols, PhD, Memphis VA Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
27 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PT074804
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .