- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00870545
Reintegrering: Rollen som ektefelle Telefon BATTLEMIND Pilotstudie
1. juni 2017 oppdatert av: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
Denne studien vil utvide forsvarsdepartementet (DoD) en gang, ansikt-til-ansikt etter utplassering BATTLEMIND-trening for ektefeller til operasjon Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) Guard/Reserve-tjenestemedlemmer til år lange telefongrupper med fokus på utdanning, kompetansebygging og støtte.
Målet er å bygge ektefellers motstandskraft til å takle reintegrering, hjelpe dem å tjene som et støttesystem for tilbakevendende tjenestemedlemmer, og lette overgangen for familier etter utplassering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
- Memphis VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har en ektefelle som deltok i OEF/OIF og er minst 1 måned etter utplassering;
- hvis ikke gift, må ha levd som gift i minst ett år;
- bo med tjenestemedlemmet når det ikke er utplassert;
- har vært ektefelle/betydelig annen gjennom tjenestemedlemmets utplasseringsperiode;
- og har telefon.
Ekskluderingskriterier:
- nåværende diagnose av schizofreni eller annen alvorlig psykisk sykdom;
- auditiv svekkelse som ville gjøre telefonbruk vanskelig; eller
- tjenestemedlem nektelse av samtykke for ektefelle å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telefonstøtte
12 telefonstøttegruppeøkter basert på bokstavene i ordet BATTLEMIND
|
Det var ett inngrep.
Deltakerne ble påmeldt en av 14 telefongrupper (hver med en utdannet gruppeleder og 6 deltakere) vil fokusere på opplæring, trening i og øving av mestringsferdigheter og kognitiv restrukturering (identifisering og omforming av negative og destruktive tanker), og støtte gjennom 12 timer lange strukturerte økter.
Innholdet, som er modellert på Soldier BATTLEMIND, retter seg mot omstillingskonsepter basert på bokstavene til BATTLEMIND, inkludert obligasjoner, legge til og trekke fra familieroller, ta kontroll, snakke ut, lojalitet og engasjement, emosjonell balanse, mental helse og beredskap, uavhengighet og gjensidig avhengighet, Navigering i systemet, Denial of self og en avsluttende økt med tittelen Moving forward.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ektefelles egenrapport om depresjon
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Depresjon målt med Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 ved baseline, seks og 12 måneder.
Skårene varierer fra 0-27 med lavere skårer som indikerer mindre depressive symptomer.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Angst målt med generalisert angstlidelse -7 (GAD-7) målt ved baseline, seks og 12 måneder.
Poeng varierer fra 0-21, med lavere score indikerer færre angstsymptomer.
|
baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Kvaliteten på ekteskapet
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Måling av ekteskapskvalitet ved hjelp av Quality Marriage Index ved baseline, seks og 12 måneder.
Poeng varierer fra 6-45 med høyere poengsum som indikerer bedre kvalitet på ekteskapet.
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familie mestring
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Familieproblemløsning målt ved baseline, seks og 12 måneder med F-COPES-målet.
Poeng varierer fra 29-145 med høyere poengsum som indikerer bedre mestring.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Ektefelles sosialstøtte
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Støtte målt med Social Support Index ved baseline, seks og 12 måneder.
Poeng varierer fra 0-68 med høyere poengsum som indikerer bedre sosial støtte.
|
baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Familiekommunikasjon
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Familiekommunikasjon målt med Family Problem Solving Communication-skalaen ved baseline, seks og 12 måneder.
Poeng varierer fra 0-30 med høyere poengsum som indikerer bedre kommunikasjon.
|
baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda O Nichols, PhD, Memphis VA Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
27. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PT074804
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kampforstyrrelser
-
Claude Bernard UniversityFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketPTSD | Combat Veteran fra nylig | ParkommunikasjonForente stater
-
The Geneva FoundationUniformed Services University of the Health Sciences; Congressionally Directed...Har ikke rekruttert ennåTraumatisk hjerneskade | Intrakranielle blødninger | Combat Casuality Care | Point of CareForente stater
Kliniske studier på Telefonstøttegrupper
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterFullførtDemens | Alzheimers sykdomForente stater
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University of TorontoFullført
-
Dokuz Eylul UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Tyrkia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH); University of Maryland, College ParkFullførtDepresjon | Slag | Kognitiv svikt | Hjerneslag følgetilstanderForente stater
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullført
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekruttering
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåFysisk aktivitet | Kunnskap, holdninger, praksis | Motivasjon | Peer Group | Kompetanse | Selvtillit, selvtillit
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeType 1 diabetes (T1D)Forente stater
-
Beijing Normal UniversityAktiv, ikke rekrutterende