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Reintegration: Die Rolle der Telefon-BATTLEMIND-Pilotstudie des Ehepartners

1. Juni 2017 aktualisiert von: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
Diese Studie wird das einmalige, persönliche BATTLEMIND-Training des Verteidigungsministeriums (DoD) nach dem Einsatz für Ehegatten von Wach-/Reserve-Mitgliedern der Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) in einjährige Telefongruppen erweitern Der Schwerpunkt liegt auf Bildung, Kompetenzaufbau und Unterstützung. Ziel ist es, die Widerstandsfähigkeit der Ehepartner bei der Bewältigung der Wiedereingliederung zu stärken, ihnen dabei zu helfen, als Unterstützungssystem für zurückkehrende Militärangehörige zu fungieren und den Übergang für Familien nach dem Einsatz zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • Memphis VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. einen Ehepartner haben, der an OEF/OIF teilgenommen hat und seit mindestens einem Monat im Einsatz ist;
  2. wenn nicht verheiratet, muss er mindestens ein Jahr verheiratet gelebt haben;
  3. mit dem Servicemitglied zusammenleben, wenn es nicht im Einsatz ist;
  4. während des gesamten Einsatzzeitraums des Militärangehörigen ein Ehegatte/eine wichtige andere Person gewesen sein;
  5. und ein Telefon haben.

Ausschlusskriterien:

  1. aktuelle Diagnose einer Schizophrenie oder einer anderen schweren psychischen Erkrankung;
  2. Hörbehinderung, die die Telefonnutzung erschweren würde; oder
  3. Weigerung des Militärangehörigen, der Teilnahme seines Ehepartners zuzustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telefonischer Support
12 telefonische Selbsthilfegruppensitzungen basierend auf den Buchstaben des Wortes BATTLEMIND
Verhalten: Telefonische Selbsthilfegruppen
Es gab einen Eingriff. Die Teilnehmer wurden in eine von 14 Telefongruppen eingeschrieben (jede mit einem ausgebildeten Gruppenleiter und 6 Teilnehmern), die sich auf die Ausbildung, das Training und das Üben von Bewältigungsfähigkeiten und kognitiver Umstrukturierung (Identifizierung und Umgestaltung negativer und destruktiver Gedanken) sowie deren Unterstützung konzentrieren 12-stündige strukturierte Sitzungen. Der an Soldier BATTLEMIND angelehnte Inhalt zielt auf Neuanpassungskonzepte ab, die auf den Buchstaben von BATTLEMIND basieren, einschließlich Bindungen, Hinzufügen und Entfernen von Familienrollen, Kontrolle übernehmen, sich aussprechen, Loyalität und Engagement, emotionales Gleichgewicht, psychische Gesundheit und Bereitschaft, Unabhängigkeit und gegenseitige Abhängigkeit, Navigieren im System, Selbstverleugnung und eine abschließende Sitzung mit dem Titel „Moving Forward“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbericht des Ehepartners über Depressionen
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Depression gemessen mit dem Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 zu Studienbeginn, nach sechs und zwölf Monaten. Die Werte liegen zwischen 0 und 27, wobei niedrigere Werte auf weniger depressive Symptome hinweisen.
Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Angst
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Angst gemessen mit der Generalisierten Angststörung -7 (GAD-7), gemessen zu Studienbeginn, sechs und zwölf Monaten. Die Werte liegen zwischen 0 und 21, wobei niedrigere Werte auf weniger Angstsymptome hinweisen.
Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Qualität der Ehe
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Messung der Ehequalität anhand des Quality Marriage Index zu Studienbeginn, nach sechs und zwölf Monaten. Die Werte liegen zwischen 6 und 45, wobei höhere Werte auf eine bessere Qualität der Ehe hinweisen.
Baseline, 6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Familienbewältigung
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Lösung familiärer Probleme, gemessen zu Studienbeginn, sechs und zwölf Monaten mit der F-COPES-Messung. Die Werte liegen zwischen 29 und 145, wobei höhere Werte auf eine bessere Bewältigung hinweisen.
Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Soziale Unterstützung des Ehepartners
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Unterstützung gemessen mit dem Social Support Index zu Studienbeginn, sechs und zwölf Monaten. Die Werte liegen zwischen 0 und 68, wobei höhere Werte auf eine bessere soziale Unterstützung hinweisen.
Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Familienkommunikation
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Familienkommunikation gemessen mit der Skala „Family Problem Solving Communication“ zu Studienbeginn, sechs und zwölf Monaten. Die Werte liegen zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf eine bessere Kommunikation hinweisen.
Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memphis VA Medical Center

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda O Nichols, PhD, Memphis VA Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PT074804

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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