- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00870545
Uudelleenintegrointi: Puolison rooli BATTLEMIND-pilottitutkimuksessa
torstai 1. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
Tämä tutkimus laajentaa puolustusministeriön (DoD) kertaluonteisen BATTLEMIND-koulutuksen operaation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) Guard/Reserve-palvelun jäsenten puolisoille vuoden kestäviksi puhelinryhmiksi. keskittyen koulutukseen, taitojen kehittämiseen ja tukemiseen.
Tavoitteena on rakentaa puolisoiden sietokykyä selviytyä uudelleen kotouttamisesta, auttaa heitä toimimaan tukijärjestelmänä palaaville palvelun jäsenille ja helpottaa perheiden siirtymistä työelämään siirtymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- Memphis VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- heillä on puoliso, joka on osallistunut OEF/OIF:ään ja on vähintään 1 kuukausi käyttöönoton jälkeen;
- jos ei ole naimisissa, hänen on täytynyt asua naimisissa vähintään yksi vuosi;
- asua palvelun jäsenen kanssa, kun ei ole käytössä;
- olet ollut puoliso/merkittävä muu koko palvelun jäsenen palvelusjakson ajan;
- ja sinulla on puhelin.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen skitsofrenian tai muun vakavan mielen sairauden diagnoosi;
- kuulon heikkeneminen, joka vaikeuttaisi puhelimen käyttöä; tai
- palvelun jäsen kieltäytyy antamasta suostumusta puolisolle osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhelintuki
12 puhelintukiryhmäistuntoa, jotka perustuvat sanan BATTLEMIND kirjaimiin
|
Siinä oli yksi väliintulo.
Osallistujat otettiin mukaan yhteen 14 puhelinryhmästä (jossa kussakin on koulutettu ryhmänjohtaja ja 6 osallistujaa), jotka keskittyvät selviytymistaitojen koulutukseen, harjoitteluun ja harjoitteluun sekä kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn (negatiivisten ja tuhoavien ajatusten tunnistaminen ja uudelleenmuokkaus) ja tukea 12 tunnin strukturoituja istuntoja.
Soldier BATTLEMINDin mallin mukainen sisältö kohdistuu BATTLEMINDin kirjaimiin perustuviin sopeuttamiskonsepteihin, mukaan lukien joukkovelkakirjat, perheroolien lisääminen ja vähentäminen, hallinnan ottaminen, puhuminen, uskollisuus ja sitoutuminen, emotionaalinen tasapaino, mielenterveys ja valmius, itsenäisyys ja keskinäinen riippuvuus, Navigointi järjestelmässä, itsensä kieltäminen ja päättävä istunto nimeltä Moving forward.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolison oma raportti masennuksesta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Masennus mitattiin Potilaan terveyskyselyllä (PHQ)-9 lähtötilanteessa, kuuden ja 12 kuukauden kuluttua.
Pisteet vaihtelevat 0–27, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän masennusoireita.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Ahdistuneisuus mitattiin yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä -7 (GAD-7) mitattuna lähtötilanteessa, kuuden ja 12 kuukauden aikana.
Pisteet vaihtelevat 0–21, ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän ahdistuneisuusoireita.
|
lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Avioliiton laatu
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Avioliiton laadun mittaaminen Quality Marriage Indexin avulla lähtötilanteessa, kuuden ja 12 kuukauden aikana.
Pisteet vaihtelevat 6-45, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa avioliiton laatua.
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen selviytymistä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Perheen ongelmanratkaisu mitattuna lähtötilanteessa, kuuden ja 12 kuukauden aikana F-COPES-mittauksella.
Pisteet vaihtelevat välillä 29-145, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymistä.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Puolison sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tuki mitattuna sosiaalisen tukiindeksin perusteella kuuden ja 12 kuukauden aikana.
Pisteet vaihtelevat 0–68, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista tukea.
|
lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Perheviestintä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Perheviestintä mitattuna perheongelmanratkaisuviestintäasteikolla lähtötilanteessa, kuusi ja 12 kuukautta.
Pisteet vaihtelevat 0-30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa viestintää.
|
lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda O Nichols, PhD, Memphis VA Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT074804
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puhelintukiryhmät
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation... ja muut yhteistyökumppanitValmisLasten seksuaalinen hyväksikäyttö, vahvistettu, jälkiYhdistynyt kuningaskunta
-
Macmillan Research Group UKNMP Medical Research Institute; Warwick Research ServicesValmisAlkoholiriippuvuus | Päihteiden käyttöhäiriö | Huumeriippuvuus,Intia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointi
-
Eastern Cooperative Oncology GroupRekrytointi
-
Anne-Sophie BrazeauCHU de Quebec-Universite Laval; McGill University Health Centre/Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisDiabetes mellitus raskauden aikanaYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiInterstitiaalinen keuhkosairaus | Progressiivinen keuhkofibroosiYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)PeruutettuSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Rosimeire Simprini PadulaValmis