- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00870545
Újraintegráció: A házastárs szerepe Telefonos BATTLEMIND kísérleti tanulmány
2017. június 1. frissítette: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
Ez a tanulmány a Védelmi Minisztérium (DoD) egyszeri, személyes, bevetés utáni BATTLEMIND képzését a Tartós Szabadság Hadművelet/Az Iraki Szabadság hadművelet (OEF/OIF) gárda/tartalékos szolgálat tagjainak házastársai számára egész éves, telefonos csoportokká bővíti. az oktatásra, a készségek fejlesztésére és a támogatásra összpontosítva.
A cél az, hogy a házastársak ellenálló képességét növeljék a visszailleszkedéssel szemben, segítsenek nekik támogató rendszerként szolgálni a visszatérő szolgálati tagok számára, és megkönnyítsék a családok átállását a kiküldetés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38104
- Memphis VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- házastársa van, aki részt vett az OEF-ben/OIF-ben, és legalább 1 hónappal a kihelyezés után van;
- ha nem házas, legalább egy évig házasként kell élnie;
- a szolgálati taggal élni, amikor nincs telepítve;
- a szolgálati tag bevetési időszaka alatt házastárs/más személy volt;
- és legyen telefonjuk.
Kizárási kritériumok:
- skizofrénia vagy más súlyos mentális betegség jelenlegi diagnózisa;
- halláskárosodás, amely megnehezítené a telefonhasználatot; vagy
- szolgálati tag a házastárs hozzájárulásának megtagadása a részvételhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Telefonos támogatás
12 telefonos ügyfélszolgálati csoportülés a BATTLEMIND szó betűi alapján
|
Volt egy beavatkozás.
A résztvevőket a 14 telefonos csoport egyikébe íratták be (mindegyik egy képzett csoportvezetővel és 6 résztvevővel rendelkezik), amelyek a megküzdési készségek oktatására, képzésére és gyakorlására, valamint a kognitív szerkezetátalakításra (a negatív és destruktív gondolatok azonosítására és újraformálására) összpontosítanak, és támogatást nyújtanak 12 órás strukturált foglalkozások.
A Soldier BATTLEMIND mintájára készült tartalom a BATTLEMIND betűi alapján kiigazítási koncepciókat céloz meg, beleértve a kötvényeket, a családi szerepek hozzáadását és kivonását, az irányítás átvételét, a kibeszélést, a hűséget és elkötelezettséget, az érzelmi egyensúlyt, a mentális egészséget és felkészültséget, a függetlenséget és a kölcsönös függést, Navigálás a rendszerben, Önmegtagadás és egy záró foglalkozás Előrelépés címmel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Házastárs önjelentés a depresszióról
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 segítségével mért depresszió a kiinduláskor, hat és 12 hónapos korban.
A pontszámok 0 és 27 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok pedig kevésbé depressziós tüneteket jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Szorongás
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
|
A szorongás mértéke a Generalized Anxiety Disorder -7-tel (GAD-7) a kiinduláskor, hat és 12 hónapos korban mérve.
A pontszámok 0 és 21 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok kevesebb szorongásos tünetet jeleznek.
|
alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
|
A házasság minősége
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónap
|
A házasság minőségének mérése a minőségi házassági index segítségével, hat és 12 hónapos alaphelyzetben.
A pontszámok 6 és 45 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a házasság jobb minőségét jelzik.
|
Alapállapot, 6 és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Családi megküzdés
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Családi problémamegoldás a kiinduláskor, hat és 12 hónapban mérve az F-COPES intézkedéssel.
A pontszámok 29 és 145 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb megküzdést jeleznek.
|
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Házastárs szociális támogatása
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
|
Szociális támogatottsági indexszel mért támogatottság kiinduláskor, hat és 12 hónap.
A pontszámok 0 és 68 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb szociális támogatást jeleznek.
|
alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
|
Családi kommunikáció
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
|
Családi kommunikáció a Családi problémamegoldó kommunikáció skálával mérve az alaphelyzetben, hat és 12 hónapban.
A pontszámok 0 és 30 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb kommunikációt jeleznek.
|
alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linda O Nichols, PhD, Memphis VA Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 25.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PT074804
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Harc zavarok
-
Solta MedicalBefejezveA comb zsírszövetének kezeléseEgyesült Államok, Kanada
-
Derming SRLBefejezveBőr petyhüdtsége Belső Comb Térd KarokOlaszország
-
Otto Bock France SNCBefejezveCsípő és comb amputációja, nem meghatározott szintAusztria, Franciaország, Németország
-
Riphah International UniversityToborzás
-
Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services...Befejezve
-
Mayo ClinicGeneral Electric; TRIA Orthopaedic CenterBefejezve
-
Bispebjerg HospitalBefejezveIzom; Sérülés, Quadriceps (comb) | ÍnhúzódásDánia
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkBefejezve
-
University of PrimorskaIsmeretlen
-
Bispebjerg HospitalToborzásIzomfeszülés, alsó lábszár | Izomfeszült comb | Achilles-ín; Tépés | Zsíros degenerációDánia
Klinikai vizsgálatok a Telefonos támogató csoportok
-
Macmillan Research Group UKNMP Medical Research Institute; Warwick Research ServicesBefejezveAlkoholfüggőség | Anyaghasználati zavar | Kábítószer-függőség,India
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of South... és más munkatársakBefejezve