- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00870545
Reïntegratie: de rol van de echtgenoot Telefoon BATTLEMIND Pilot Study
1 juni 2017 bijgewerkt door: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
Deze studie zal de eenmalige, face-to-face BATTLEMIND-training van het ministerie van Defensie (DoD) voor echtgenoten van Operatie Enduring Freedom/Operatie Iraqi Freedom (OEF/OIF) Guard/Reserve-serviceleden uitbreiden tot telefonische groepen van een jaar gericht op onderwijs, het opbouwen van vaardigheden en ondersteuning.
Het doel is om de veerkracht van echtgenoten op te bouwen om re-integratie het hoofd te bieden, hen te helpen dienen als ondersteuningssysteem voor terugkerende militairen en de overgang voor gezinnen na uitzending te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
- Memphis VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een echtgenoot hebben die heeft deelgenomen aan OEF/OIF en ten minste 1 maand na uitzending is;
- indien niet gehuwd, moet minstens één jaar gehuwd hebben geleefd;
- bij het servicelid wonen wanneer deze niet wordt ingezet;
- een echtgeno(o)t(e)/significante ander zijn geweest gedurende de uitzendingsperiode van het servicelid;
- en een telefoon hebben.
Uitsluitingscriteria:
- huidige diagnose van schizofrenie of een andere ernstige psychische aandoening;
- auditieve beperking die telefoongebruik bemoeilijkt; of
- weigering van instemming van een dienstlid voor echtgenoot om deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telefonische ondersteuning
12 telefonische ondersteuningsgroepsessies gebaseerd op de letters van het woord BATTLEMIND
|
Er was één tussenkomst.
Deelnemers waren ingeschreven in een van de 14 telefoongroepen (elk met een getrainde groepsleider en 6 deelnemers) zullen zich richten op onderwijs, training in en oefenen van copingvaardigheden en cognitieve herstructurering (identificeren en hervormen van negatieve en destructieve gedachten), en ondersteuning door middel van 12 uur durende gestructureerde sessies.
De inhoud, gemodelleerd naar Soldier BATTLEMIND, richt zich op aanpassingsconcepten op basis van de letters van BATTLEMIND, waaronder Bonds, Optellen en aftrekken van gezinsrollen, Controle nemen, Praten, Loyaliteit en toewijding, Emotioneel evenwicht, Geestelijke gezondheid en paraatheid, Onafhankelijkheid en onderlinge afhankelijkheid, Navigeren door het systeem, Ontkenning van jezelf en een afsluitende sessie getiteld Moving forward.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echtgenoot zelfrapportage van depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Depressie gemeten met de Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 bij aanvang, zes en twaalf maanden.
Scores variëren van 0-27, waarbij lagere scores duiden op minder depressieve symptomen.
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Spanning
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
Angst gemeten met de gegeneraliseerde angststoornis -7 (GAD-7) gemeten bij baseline, zes en 12 maanden.
Scores variëren van 0-21, waarbij lagere scores duiden op minder angstsymptomen.
|
baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Kwaliteit van het huwelijk
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Maatstaf voor huwelijkskwaliteit met behulp van Quality Marriage Index bij aanvang, zes en twaalf maanden.
Scores variëren van 6-45, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van het huwelijk.
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Familie omgaan
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Gezinsprobleemoplossing gemeten bij aanvang, zes en twaalf maanden met de F-COPES-maatstaf.
Scores variëren van 29-145, waarbij hogere scores wijzen op een betere coping.
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Echtgenoot Sociale Ondersteuning
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
Ondersteuning gemeten met de Social Support Index bij nulmeting, zes en twaalf maanden.
Scores variëren van 0-68, waarbij hogere scores duiden op betere sociale steun.
|
baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Familie communicatie
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
Gezinscommunicatie gemeten met de Family Problem Solving Communication-schaal bij aanvang, zes en twaalf maanden.
Scores variëren van 0-30, waarbij hogere scores wijzen op betere communicatie.
|
baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda O Nichols, PhD, Memphis VA Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
27 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PT074804
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gevechtsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Telefonische ondersteuningsgroepen
-
University of California, IrvineNog niet aan het wervenTabaksgebruiksstoornis | Tabaksverslaving
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University...Voltooid
-
University of CincinnatiNog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | PreDiabetesVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...WervingDepressie | Vermoeidheid | Ongerustheid | Mentale gezondheid | SarcoïdoseVerenigde Staten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUganda Heart InstituteVoltooidReumatische hartziekteOeganda
-
Surgical Outcomes Research Centre (SOuRCe)WervingMaagkanker | Colorectale kanker | Kanker van de alvleesklier | Leverkanker | SlokdarmkankerAustralië
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Yale UniversityOnbekendPsychotische stoornissen | Angst DepressieCanada
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten