Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementu zawierającego różne probiotyki i produkty fermentacji na otyłość

28 października 2009 zaktualizowane przez: Hiroshima University

Wpływ suplementu zawierającego różne probiotyki i produkty fermentacji na otyłość: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Celem niniejszego badania jest określenie wpływu suplementacji złożonej różnych probiotyków i produktów fermentacji na wskaźnik masy ciała, masę tkanki tłuszczowej, obwód brzucha, masę tkanki tłuszczowej trzewnej, florę jelitową oraz parametry biochemiczne surowicy u osób z nadwagą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Hiroshima University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy na podstawie historii choroby i badania fizykalnego
  • BMI między 25 a 30 kg/m2
  • Chcą nie służyć jako dawca krwi podczas badania
  • Świadoma zgoda podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia pokarmowa
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym do 90 dni przed dniem 01 tego badania
  • Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • Choroba serca
  • Pod wpływem leków
  • Osoby przyjmujące żywność funkcjonalną przeznaczoną do odchudzania lub redukcji lipidów w surowicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Suplement diety: Placebo
EKSPERYMENTALNY: 1
Suplement diety: Mieszanka różnych probiotyków i produktów fermentacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy adiponektyny i leptyny w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Tydzień 0, Tydzień 12
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień -4, Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 12
Tydzień -4, Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 12
Obwód brzucha
Ramy czasowe: Tydzień -4, Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 12
Tydzień -4, Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 12
Obszar tłuszczu trzewnego za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Tydzień 0, Tydzień 12
Jelitowa flora bakteryjna
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Tydzień 0, Tydzień 12
Profil lipidowy surowicy
Ramy czasowe: Tydzień -4, Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 12
Tydzień -4, Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 12
Stężenie glukozy w surowicy i HbA1c na czczo
Ramy czasowe: Tydzień -4, Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 12
Tydzień -4, Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hiroshima University

Współpracownicy

Biostir, Inc.
MIONA Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • eki-123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj