さまざまなプロバイオティクスと発酵製品を含むサプリメントの肥満に対する効果
2009年10月28日 更新者：Hiroshima University
肥満に対するさまざまなプロバイオティクスと発酵製品を含むサプリメントの効果：二重盲検無作為対照試験
この研究の目的は、太りすぎの被験者のボディマス指数、体脂肪量、腹囲、内臓脂肪量、腸内フローラ、および血清生化学的パラメーターに対する、さまざまなプロバイオティクスと発酵製品を組み合わせたサプリメントの効果を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hiroshima、日本、734-8551
- Hiroshima University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 病歴および身体診察に基づく健康状態
- BMIが25～30kg/m2
- -研究中に献血者としての役割を果たすことをいとわない
- インフォームドコンセントに署名
除外基準:
- 食物アレルギー
- 妊娠中または授乳中の女性被験者
- -この研究のDay 01の90日前までの臨床試験への参加
- 腎機能障害または肝機能障害
- 心臓病
- 投薬中
- -減量または血清脂質低下のために設計された機能性食品を摂取している被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：2
|
|
|
実験的：1
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠：16週間
|
16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清アディポネクチンとレプチンのレベル
時間枠：0週目、12週目
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0週目、12週目
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体脂肪量
時間枠：-4週目、0週目、4週目、12週目
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-4週目、0週目、4週目、12週目
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腹囲
時間枠：-4週目、0週目、4週目、12週目
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-4週目、0週目、4週目、12週目
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CTスキャンによる内臓脂肪面積
時間枠：0週目、12週目
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0週目、12週目
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腸内フローラ
時間枠：0週目、12週目
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0週目、12週目
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血清脂質プロファイル
時間枠：-4週目、0週目、4週目、12週目
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-4週目、0週目、4週目、12週目
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空腹時血糖値とHbA1c値
時間枠：-4週目、0週目、4週目、12週目
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-4週目、0週目、4週目、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月28日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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