Effetti del supplemento contenente vari probiotici e prodotti di fermentazione sull'obesità
28 ottobre 2009 aggiornato da: Hiroshima University
Effetti dell'integratore contenente vari probiotici e prodotti di fermentazione sull'obesità: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'integrazione combinata di vari probiotici e prodotti di fermentazione sull'indice di massa corporea, sulla massa grassa corporea, sulla circonferenza addominale, sulla massa grassa viscerale, sulla flora intestinale e sui parametri biochimici del siero in soggetti in sovrappeso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hiroshima, Giappone, 734-8551
- Hiroshima University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano in base all'anamnesi e all'esame fisico
- BMI tra 25 e 30 kg/m2
- Disposto a non prestare servizio come donatore di sangue durante lo studio
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Allergia al cibo
- Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento
- Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica fino a 90 giorni prima del giorno 01 di questo studio
- Disfunzione renale o epatica
- Cardiopatia
- Sotto farmaci
- Soggetti che assumono alimenti funzionali progettati per la perdita di peso o la riduzione dei lipidi sierici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: 2
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SPERIMENTALE: 1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli sierici di adiponectina e leptina
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 12
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Settimana 0, Settimana 12
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Massa grassa corporea
Lasso di tempo: Settimana -4, Settimana 0, Settimana 4, Settimana 12
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Settimana -4, Settimana 0, Settimana 4, Settimana 12
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Circonferenza addominale
Lasso di tempo: Settimana -4, Settimana 0, Settimana 4, Settimana 12
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Settimana -4, Settimana 0, Settimana 4, Settimana 12
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Area di grasso viscerale mediante TAC
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 12
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Settimana 0, Settimana 12
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Flora intestinale
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 12
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Settimana 0, Settimana 12
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Profilo lipidico sierico
Lasso di tempo: Settimana -4, Settimana 0, Settimana 4, Settimana 12
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Settimana -4, Settimana 0, Settimana 4, Settimana 12
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Glicemia a digiuno e livelli di HbA1c
Lasso di tempo: Settimana -4, Settimana 0, Settimana 4, Settimana 12
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Settimana -4, Settimana 0, Settimana 4, Settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2009
Primo Inserito (STIMA)
14 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
29 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- eki-123
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