含有多种益生菌和发酵产物的补充剂对肥胖的影响
2009年10月28日 更新者：Hiroshima University
含有多种益生菌和发酵产物的补充剂对肥胖的影响：一项双盲、随机对照试验
本研究的目的是确定补充剂结合各种益生菌和发酵产物对超重受试者的体重指数、体脂肪量、腹围、内脏脂肪量、肠道菌群和血清生化参数的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hiroshima、日本、734-8551
- Hiroshima University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据病史和体格检查健康
- BMI 在 25 到 30 kg/m2 之间
- 不愿在研究期间担任献血者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 食物过敏
- 怀孕或哺乳的女性受试者
- 在本研究的第 1 天之前参与任何临床试验最多 90 天
- 肾或肝功能障碍
- 心脏病
- 服药中
- 正在服用旨在减轻体重或降低血脂的功能性食品的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：2个
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|
|
实验性的：1个
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重指数
大体时间：16周
|
16周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清脂联素和瘦素水平
大体时间：第 0 周、第 12 周
|
第 0 周、第 12 周
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体脂肪量
大体时间：第 -4 周、第 0 周、第 4 周、第 12 周
|
第 -4 周、第 0 周、第 4 周、第 12 周
|
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腹围
大体时间：第 -4 周、第 0 周、第 4 周、第 12 周
|
第 -4 周、第 0 周、第 4 周、第 12 周
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CT扫描的内脏脂肪面积
大体时间：第 0 周、第 12 周
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第 0 周、第 12 周
|
|
肠道菌群
大体时间：第 0 周、第 12 周
|
第 0 周、第 12 周
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血脂谱
大体时间：第 -4 周、第 0 周、第 4 周、第 12 周
|
第 -4 周、第 0 周、第 4 周、第 12 周
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|
空腹血糖和 HbA1c 水平
大体时间：第 -4 周、第 0 周、第 4 周、第 12 周
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第 -4 周、第 0 周、第 4 周、第 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月13日
首次发布 (估计)
2009年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月28日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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