Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок, содержащих различные пробиотики и продукты ферментации, на ожирение

28 октября 2009 г. обновлено: Hiroshima University

Влияние добавок, содержащих различные пробиотики и продукты ферментации, на ожирение: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение влияния добавок, комбинированных с различными пробиотиками и продуктами ферментации, на индекс массы тела, массу жировых отложений, окружность живота, массу висцерального жира, кишечную флору и биохимические параметры сыворотки у субъектов с избыточным весом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Hiroshima, Япония, 734-8551
        • Hiroshima University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоров на основании анамнеза и физического осмотра
  • ИМТ от 25 до 30 кг/м2
  • Желание не служить донором крови во время исследования
  • Информированное согласие подписано

Критерий исключения:

  • Пищевая аллергия
  • Субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью ребенка
  • Участие в любом клиническом исследовании не позднее, чем за 90 дней до дня 01 данного исследования.
  • Почечная или печеночная дисфункция
  • Сердечное заболевание
  • Под лекарством
  • Субъекты, которые принимают функциональную пищу, предназначенную для снижения веса или снижения уровня липидов в сыворотке крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Диетическая добавка: Плацебо
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Диетическая добавка: Смесь различных пробиотиков и продуктов ферментации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни сывороточного адипонектина и лептина
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
Неделя 0, Неделя 12
Жировая масса тела
Временное ограничение: Неделя -4, Неделя 0, Неделя 4, Неделя 12
Неделя -4, Неделя 0, Неделя 4, Неделя 12
Окружность живота
Временное ограничение: Неделя -4, Неделя 0, Неделя 4, Неделя 12
Неделя -4, Неделя 0, Неделя 4, Неделя 12
Область висцерального жира на КТ
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
Неделя 0, Неделя 12
Кишечная флора
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
Неделя 0, Неделя 12
Липидный профиль сыворотки
Временное ограничение: Неделя -4, Неделя 0, Неделя 4, Неделя 12
Неделя -4, Неделя 0, Неделя 4, Неделя 12
Уровень глюкозы в сыворотке натощак и уровень HbA1c
Временное ограничение: Неделя -4, Неделя 0, Неделя 4, Неделя 12
Неделя -4, Неделя 0, Неделя 4, Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hiroshima University

Соавторы

Biostir, Inc.
MIONA Co., Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • eki-123

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться