Effecten van supplementen met verschillende probiotica en fermentatieproducten op obesitas
28 oktober 2009 bijgewerkt door: Hiroshima University
Effecten van supplementen met verschillende probiotica en fermentatieproducten op obesitas: een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van een supplement dat verschillende probiotica en fermentatieproducten combineert op de body mass index, lichaamsvetmassa, buikomtrek, viscerale vetmassa, darmflora en biochemische serumparameters bij proefpersonen met overgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond op basis van medische voorgeschiedenis en lichamelijk onderzoek
- BMI tussen 25 en 30 kg/m2
- Bereid om tijdens de studie niet als bloeddonor te dienen
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Voedselallergie
- Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of een kind verzorgen
- Deelname aan een klinische studie tot 90 dagen vóór dag 01 van deze studie
- Nier- of leverfunctiestoornis
- Hartziekte
- Onder medicatie
- Proefpersonen die functioneel voedsel gebruiken dat is ontworpen voor gewichtsverlies of vermindering van serumlipiden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
|
|
EXPERIMENTEEL: 1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum adiponectine en leptine niveaus
Tijdsspanne: Week 0, week 12
|
Week 0, week 12
|
|
Lichaamsvet massa
Tijdsspanne: Week -4, week 0, week 4, week 12
|
Week -4, week 0, week 4, week 12
|
|
Buikomtrek
Tijdsspanne: Week -4, week 0, week 4, week 12
|
Week -4, week 0, week 4, week 12
|
|
Visceraal vetgebied door CT-scan
Tijdsspanne: Week 0, week 12
|
Week 0, week 12
|
|
Darmflora
Tijdsspanne: Week 0, week 12
|
Week 0, week 12
|
|
Serumlipidenprofiel
Tijdsspanne: Week -4, week 0, week 4, week 12
|
Week -4, week 0, week 4, week 12
|
|
Nuchtere serumglucose en HbA1c-waarden
Tijdsspanne: Week -4, week 0, week 4, week 12
|
Week -4, week 0, week 4, week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
29 oktober 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2009
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- eki-123
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .