A különböző probiotikumokat és fermentációs termékeket tartalmazó étrend-kiegészítők hatása az elhízásra
2009. október 28. frissítette: Hiroshima University
A különböző probiotikumokat és fermentációs termékeket tartalmazó étrend-kiegészítők hatása az elhízásra: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja, hogy meghatározza a kiegészítésként kombinált probiotikumok és fermentációs termékek hatását a testtömegindexre, a testzsír tömegre, a haskörfogatra, a zsigeri zsírtömegre, a bélflórára és a szérum biokémiai paramétereire túlsúlyos alanyoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hiroshima, Japán, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges az anamnézis és fizikális vizsgálat alapján
- BMI 25 és 30 kg/m2 között
- Nem hajlandó véradóként szolgálni a vizsgálat során
- Tájékozott beleegyezés aláírva
Kizárási kritériumok:
- Ételallergia
- Női alanyok, akik terhesek vagy gyermeket szoptatnak
- Részvétel bármely klinikai vizsgálatban 90 nappal a vizsgálat 01. napja előtt
- Vese- vagy májműködési zavar
- Szívbetegség
- Gyógyszeres kezelés alatt
- Olyan alanyok, akik fogyás vagy szérum lipidszint csökkentésére tervezett funkcionális élelmiszert fogyasztanak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
|
|
KÍSÉRLETI: 1
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 16 hét
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szérum adiponektin és leptin szintje
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
0. hét, 12. hét
|
|
Testzsír tömeg
Időkeret: -4. hét, 0. hét, 4. hét, 12. hét
|
-4. hét, 0. hét, 4. hét, 12. hét
|
|
Haskörfogat
Időkeret: -4. hét, 0. hét, 4. hét, 12. hét
|
-4. hét, 0. hét, 4. hét, 12. hét
|
|
Visceralis zsírterület CT-vizsgálattal
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
0. hét, 12. hét
|
|
Bélflóra
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
0. hét, 12. hét
|
|
A szérum lipid profilja
Időkeret: -4. hét, 0. hét, 4. hét, 12. hét
|
-4. hét, 0. hét, 4. hét, 12. hét
|
|
Éhgyomri szérum glükóz és HbA1c szint
Időkeret: -4. hét, 0. hét, 4. hét, 12. hét
|
-4. hét, 0. hét, 4. hét, 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2009. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- eki-123
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .