Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kosttilskud indeholdende forskellige probiotika og fermenteringsprodukter på fedme

28. oktober 2009 opdateret af: Hiroshima University

Effekter af tilskud indeholdende forskellige probiotika og fermenteringsprodukter på fedme: et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​tilskud kombineret med forskellige probiotika og fermenteringsprodukter på body mass index, kropsfedtmasse, abdominal omkreds, visceral fedtmasse, tarmflora og serum biokemiske parametre hos overvægtige forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund som baseret på sygehistorie og fysisk undersøgelse
  • BMI mellem 25 og 30 kg/m2
  • Vil ikke fungere som bloddonor under undersøgelsen
  • Informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Fødevareallergi
  • Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer et barn
  • Deltagelse i ethvert klinisk forsøg op til 90 dage før dag 01 i denne undersøgelse
  • Nyre- eller leverdysfunktion
  • Hjerte sygdom
  • Under medicin
  • Forsøgspersoner, der tager funktionel mad designet til vægttab eller serumlipidreduktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Kosttilskud: Placebo
EKSPERIMENTEL: 1
Kosttilskud: Blanding af forskellige probiotika og fermenteringsprodukter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum adiponectin og leptin niveauer
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Uge 0, uge ​​12
Kropsfedtmasse
Tidsramme: Uge -4, Uge 0, Uge 4, Uge 12
Uge -4, Uge 0, Uge 4, Uge 12
Abdominal omkreds
Tidsramme: Uge -4, Uge 0, Uge 4, Uge 12
Uge -4, Uge 0, Uge 4, Uge 12
Visceralt fedtområde ved CT-scanning
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Uge 0, uge ​​12
Tarmflora
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Uge 0, uge ​​12
Serum lipid profil
Tidsramme: Uge -4, Uge 0, Uge 4, Uge 12
Uge -4, Uge 0, Uge 4, Uge 12
Fastende serumglukose- og HbA1c-niveauer
Tidsramme: Uge -4, Uge 0, Uge 4, Uge 12
Uge -4, Uge 0, Uge 4, Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hiroshima University

Samarbejdspartnere

Biostir, Inc.
MIONA Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2009

Først opslået (SKØN)

14. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • eki-123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner