Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisia ​​probiootteja ja fermentaatiotuotteita sisältävien lisäravinteiden vaikutukset liikalihavuuteen

keskiviikko 28. lokakuuta 2009 päivittänyt: Hiroshima University

Erilaisia ​​probiootteja ja fermentaatiotuotteita sisältävien lisäravinteiden vaikutukset liikalihavuuteen: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää lisäravinteen yhdistettyjen erilaisten probioottien ja fermentaatiotuotteiden vaikutus kehon massaindeksiin, kehon rasvamassaan, vatsan ympärysmittaan, sisäelinten rasvamassaan, suolistoflooraan ja seerumin biokemiallisiin parametreihin ylipainoisilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Hiroshima University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella
  • BMI 25-30 kg/m2
  • Ei halua toimia verenluovuttajana tutkimuksen aikana
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruoka-allergia
  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät lasta
  • Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen enintään 90 päivää ennen tämän tutkimuksen päivää 01
  • Munuaisten tai maksan toimintahäiriö
  • Sydänsairaus
  • Lääkityksen alla
  • Potilaat, jotka käyttävät funktionaalista ruokaa, joka on suunniteltu painonpudotukseen tai seerumin lipidien vähentämiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Ravintolisä: Plasebo
KOKEELLISTA: 1
Ravintolisä: Erilaisten probioottien ja fermentaatiotuotteiden sekoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin adiponektiini- ja leptiinitasot
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
Viikko 0, viikko 12
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Viikko -4, viikko 0, viikko 4, viikko 12
Viikko -4, viikko 0, viikko 4, viikko 12
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko -4, viikko 0, viikko 4, viikko 12
Viikko -4, viikko 0, viikko 4, viikko 12
Viskeraalinen rasva-alue CT-skannauksella
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
Viikko 0, viikko 12
Suolistofloora
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
Viikko 0, viikko 12
Seerumin lipidiprofiili
Aikaikkuna: Viikko -4, viikko 0, viikko 4, viikko 12
Viikko -4, viikko 0, viikko 4, viikko 12
Seerumin paastoglukoosi- ja HbA1c-tasot
Aikaikkuna: Viikko -4, viikko 0, viikko 4, viikko 12
Viikko -4, viikko 0, viikko 4, viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hiroshima University

Yhteistyökumppanit

Biostir, Inc.
MIONA Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 14. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 29. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • eki-123

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa