Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tilskudd som inneholder ulike probiotika og fermenteringsprodukter på fedme

28. oktober 2009 oppdatert av: Hiroshima University

Effekter av tilskudd som inneholder forskjellige probiotika og fermenteringsprodukter på fedme: en dobbeltblind, randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av tilskudd kombinert ulike probiotika og fermenteringsprodukter på kroppsmasseindeks, kroppsfettmasse, abdominal omkrets, visceral fettmasse, tarmflora og serum biokjemiske parametere hos overvektige personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk som basert på sykehistorie og fysisk undersøkelse
  • BMI mellom 25 og 30 kg/m2
  • Villig til ikke å tjene som blodgiver under studiet
  • Informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • Matallergi
  • Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer et barn
  • Deltakelse i enhver klinisk studie inntil 90 dager før dag 01 av denne studien
  • Nyre- eller leverdysfunksjon
  • Hjertesykdom
  • Under medisinering
  • Personer som tar funksjonell mat designet for vekttap eller reduksjon av serumlipider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Kosttilskudd: Placebo
EKSPERIMENTELL: 1
Kosttilskudd: Blanding av ulike probiotika og fermenteringsprodukter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumnivåer av adiponektin og leptin
Tidsramme: Uke 0, uke 12
Uke 0, uke 12
Kroppsfettmasse
Tidsramme: Uke -4, Uke 0, Uke 4, Uke 12
Uke -4, Uke 0, Uke 4, Uke 12
Abdominal omkrets
Tidsramme: Uke -4, Uke 0, Uke 4, Uke 12
Uke -4, Uke 0, Uke 4, Uke 12
Visceralt fettområde ved CT-skanning
Tidsramme: Uke 0, uke 12
Uke 0, uke 12
Tarmflora
Tidsramme: Uke 0, uke 12
Uke 0, uke 12
Serumlipidprofil
Tidsramme: Uke -4, Uke 0, Uke 4, Uke 12
Uke -4, Uke 0, Uke 4, Uke 12
Fastende serumglukose- og HbA1c-nivåer
Tidsramme: Uke -4, Uke 0, Uke 4, Uke 12
Uke -4, Uke 0, Uke 4, Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hiroshima University

Samarbeidspartnere

Biostir, Inc.
MIONA Co., Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

14. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • eki-123

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere