Effets d'un supplément contenant divers probiotiques et produits de fermentation sur l'obésité
28 octobre 2009 mis à jour par: Hiroshima University
Effets d'un supplément contenant divers probiotiques et produits de fermentation sur l'obésité : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Le but de cette étude est de déterminer l'effet du supplément combiné à divers probiotiques et produits de fermentation sur l'indice de masse corporelle, la masse grasse corporelle, la circonférence abdominale, la masse grasse viscérale, la flore intestinale et les paramètres biochimiques sériques chez les sujets en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hiroshima, Japon, 734-8551
- Hiroshima University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé selon les antécédents médicaux et l'examen physique
- IMC entre 25 et 30 kg/m2
- Disposé à ne pas servir de donneur de sang pendant l'étude
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Allergie alimentaire
- Sujets féminins enceintes ou allaitant un enfant
- Participation à tout essai clinique jusqu'à 90 jours avant le jour 01 de cette étude
- Dysfonctionnement rénal ou hépatique
- Cardiopathie
- Sous médication
- Sujets qui prennent des aliments fonctionnels conçus pour la perte de poids ou la réduction des lipides sériques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: 2
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EXPÉRIMENTAL: 1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux sériques d'adiponectine et de leptine
Délai: Semaine 0, Semaine 12
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Semaine 0, Semaine 12
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Masse grasse corporelle
Délai: Semaine -4, Semaine 0, Semaine 4, Semaine 12
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Semaine -4, Semaine 0, Semaine 4, Semaine 12
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Circonférence abdominale
Délai: Semaine -4, Semaine 0, Semaine 4, Semaine 12
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Semaine -4, Semaine 0, Semaine 4, Semaine 12
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Zone de graisse viscérale par scanner
Délai: Semaine 0, Semaine 12
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Semaine 0, Semaine 12
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Flore intestinale
Délai: Semaine 0, Semaine 12
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Semaine 0, Semaine 12
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Profil lipidique sérique
Délai: Semaine -4, Semaine 0, Semaine 4, Semaine 12
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Semaine -4, Semaine 0, Semaine 4, Semaine 12
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Glycémie à jeun et taux d'HbA1c
Délai: Semaine -4, Semaine 0, Semaine 4, Semaine 12
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Semaine -4, Semaine 0, Semaine 4, Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2009
Première publication (ESTIMATION)
14 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- eki-123
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .