Efeitos do suplemento contendo vários probióticos e produtos de fermentação na obesidade
28 de outubro de 2009 atualizado por: Hiroshima University
Efeitos do suplemento contendo vários probióticos e produtos de fermentação na obesidade: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do suplemento combinado de vários probióticos e produtos de fermentação no índice de massa corporal, massa de gordura corporal, circunferência abdominal, massa de gordura visceral, flora intestinal e parâmetros bioquímicos séricos em indivíduos com sobrepeso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hiroshima, Japão, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável com base na história médica e exame físico
- IMC entre 25 e 30 kg/m2
- Disposto a não servir como doador de sangue durante o estudo
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Alergia alimentar
- Sujeitos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando uma criança
- Participação em qualquer ensaio clínico até 90 dias antes do dia 01 deste estudo
- Disfunção renal ou hepática
- Doença cardíaca
- sob medicação
- Indivíduos que estão tomando alimentos funcionais projetados para perda de peso ou redução de lipídios séricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
|
|
EXPERIMENTAL: 1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis séricos de adiponectina e leptina
Prazo: Semana 0, Semana 12
|
Semana 0, Semana 12
|
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Massa de gordura corporal
Prazo: Semana -4, Semana 0, Semana 4, Semana 12
|
Semana -4, Semana 0, Semana 4, Semana 12
|
|
Circunferência abdominal
Prazo: Semana -4, Semana 0, Semana 4, Semana 12
|
Semana -4, Semana 0, Semana 4, Semana 12
|
|
Área de gordura visceral por tomografia computadorizada
Prazo: Semana 0, Semana 12
|
Semana 0, Semana 12
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|
Flora intestinal
Prazo: Semana 0, Semana 12
|
Semana 0, Semana 12
|
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Perfil lipídico sérico
Prazo: Semana -4, Semana 0, Semana 4, Semana 12
|
Semana -4, Semana 0, Semana 4, Semana 12
|
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Níveis séricos de glicose e HbA1c em jejum
Prazo: Semana -4, Semana 0, Semana 4, Semana 12
|
Semana -4, Semana 0, Semana 4, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- eki-123
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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