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Auswirkungen von Nahrungsergänzungsmitteln mit verschiedenen Probiotika und Fermentationsprodukten auf Fettleibigkeit

28. Oktober 2009 aktualisiert von: Hiroshima University

Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels mit verschiedenen Probiotika und Fermentationsprodukten auf Fettleibigkeit: eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Nahrungsergänzungsmitteln in Kombination mit verschiedenen Probiotika und Fermentationsprodukten auf den Body-Mass-Index, die Körperfettmasse, den Bauchumfang, die viszerale Fettmasse, die Darmflora und die biochemischen Serumparameter bei übergewichtigen Probanden zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund nach Anamnese und körperlicher Untersuchung
  • BMI zwischen 25 und 30 kg/m2
  • Bereitschaft, während der Studie nicht als Blutspender zu dienen
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Lebensmittelallergie
  • Weibliche Probanden, die schwanger sind oder ein Kind stillen
  • Teilnahme an einer klinischen Studie bis zu 90 Tage vor Tag 01 dieser Studie
  • Nieren- oder Leberfunktionsstörung
  • Herzkrankheit
  • Unter Medikamenten
  • Probanden, die funktionelle Lebensmittel einnehmen, die zur Gewichtsabnahme oder zur Senkung der Serumlipide bestimmt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
EXPERIMENTAL: 1
Nahrungsergänzungsmittel: Mischung verschiedener Probiotika und Fermentationsprodukte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Adiponektin- und Leptinspiegel im Serum
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Woche 0, Woche 12
Körperfettmasse
Zeitfenster: Woche -4, Woche 0, Woche 4, Woche 12
Woche -4, Woche 0, Woche 4, Woche 12
Bauchumfang
Zeitfenster: Woche -4, Woche 0, Woche 4, Woche 12
Woche -4, Woche 0, Woche 4, Woche 12
Viszeraler Fettbereich durch CT-Scan
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Woche 0, Woche 12
Darmflora
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Woche 0, Woche 12
Serumlipidprofil
Zeitfenster: Woche -4, Woche 0, Woche 4, Woche 12
Woche -4, Woche 0, Woche 4, Woche 12
Nüchtern-Serumglukose- und HbA1c-Spiegel
Zeitfenster: Woche -4, Woche 0, Woche 4, Woche 12
Woche -4, Woche 0, Woche 4, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hiroshima University

Mitarbeiter

Biostir, Inc.
MIONA Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • eki-123

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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