Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tillskott som innehåller olika probiotika och fermenteringsprodukter på fetma

28 oktober 2009 uppdaterad av: Hiroshima University

Effekter av tillskott som innehåller olika probiotika och fermenteringsprodukter på fetma: en dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av tillskott kombinerade olika probiotika och fermenteringsprodukter på kroppsmassaindex, kroppsfettmassa, bukomkrets, visceral fettmassa, tarmflora och biokemiska parametrar i serum hos överviktiga personer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk som baserat på medicinsk historia och fysisk undersökning
  • BMI mellan 25 och 30 kg/m2
  • Vill inte fungera som blodgivare under studien
  • Informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Matallergi
  • Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar ett barn
  • Deltagande i någon klinisk prövning upp till 90 dagar före dag 01 i denna studie
  • Njur- eller leverdysfunktion
  • Hjärtsjukdom
  • Under medicinering
  • Försökspersoner som tar funktionell mat avsedd för viktminskning eller minskning av serumlipider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Kosttillskott: Placebo
EXPERIMENTELL: 1
Kosttillskott: Blandning av olika probiotika och fermenteringsprodukter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: 16 veckor
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serumnivåer av adiponektin och leptin
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
Vecka 0, Vecka 12
Kroppsfettmassa
Tidsram: Vecka -4, Vecka 0, Vecka 4, Vecka 12
Vecka -4, Vecka 0, Vecka 4, Vecka 12
Bukens omkrets
Tidsram: Vecka -4, Vecka 0, Vecka 4, Vecka 12
Vecka -4, Vecka 0, Vecka 4, Vecka 12
Visceralt fettområde genom CT-skanning
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
Vecka 0, Vecka 12
Tarmflora
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
Vecka 0, Vecka 12
Serumlipidprofil
Tidsram: Vecka -4, Vecka 0, Vecka 4, Vecka 12
Vecka -4, Vecka 0, Vecka 4, Vecka 12
Fastande serumglukos och HbA1c-nivåer
Tidsram: Vecka -4, Vecka 0, Vecka 4, Vecka 12
Vecka -4, Vecka 0, Vecka 4, Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hiroshima University

Samarbetspartners

Biostir, Inc.
MIONA Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2009

Första postat (UPPSKATTA)

14 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • eki-123

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera