Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití perorálních steroidů v léčbě celulitidy

21. července 2017 aktualizováno: Milton S. Hershey Medical Center

Užitečnost prednisonu v léčbě celulitidy

Výskyt celulitidy ve společnosti je velmi vysoký, až 3 % návštěv na urgentních příjmech připadá na léčbu tohoto onemocnění. Léčba celulitidy se liší v závislosti na závažnosti. Nízké případy jsou léčeny kontrolou bolesti a antibiotiky ústy a vysoce závažné případy jsou léčeny antibiotiky intravenózně a kontrolou bolesti. Hypotézou výzkumníka je zjistit, zda přidání steroidů, o kterých je známo, že snižují zánět, zkrátí délku procesu onemocnění. Pokud ano, zkrátí se délka pobytu, pokud jsou nutná IV antibiotika, zkrátí se délka dnů bez práce a sníží se celková požadovaná kontrola bolesti, a tím i spokojenost pacienta.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Incidence celulitidy je asi 24,6 případů na 1000 osoboroků, což je odhad, protože celulitida není onemocnění, které by se mělo hlásit. Na některých pohotovostních odděleních jsou až 3 % návštěv kvůli celulitidě. V závislosti na závažnosti onemocnění jsou někteří léčeni ambulantně a jiní jsou přijímáni pro IV antibiotika. Na některých pohotovostních odděleních se případy celulitidy léčí na pozorovacím místě po dobu 23 hodin dávkami IV antibiotik. Mým navrhovaným výzkumem je zjistit, zda přidání jedné dávky prednisonu k léčbě sníží zánětlivou reakci natolik, že zkrátí délku pobytu a léčby a zvýší spokojenost pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-70 let
  • příznaky/symptomy celulitidy

Kritéria vyloučení:

  • užívání steroidů v posledních 2 týdnech
  • hx adrenální insuficience
  • podezření na dvt nebo absces
  • systémové známky sepse
  • Příjem na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Placebo
Lék: Placebo perorální tableta
Placebo
Experimentální: Prednison
Použití prednisonu ke snížení LOS a celkové doby léčby celulitidy
Lék: Prednison
Prednison, 60 mg, jednou v době diagnózy
Ostatní jména:
  • sterapred
  • sterapred DS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na vyřešení celulitidy
Časové okno: 48 hodin po zahájení léčby
48 hodin po zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: po ukončení léčby
po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Goldstein, DO, Penn State

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8876

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit