Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie doustnych sterydów w leczeniu cellulitu

21 lipca 2017 zaktualizowane przez: Milton S. Hershey Medical Center

Użyteczność prednizonu w leczeniu cellulitu

Rozpowszechnienie cellulitu w społeczeństwie jest bardzo duże, aż 3% wizyt na SOR dotyczy leczenia tej choroby. Leczenie cellulitu różni się w zależności od nasilenia. Przypadki o niskim nasileniu są leczone za pomocą kontroli bólu i antybiotyków doustnie, a ciężkie przypadki są leczone za pomocą antybiotyków dożylnych i kontroli bólu. Hipoteza badacza polega na sprawdzeniu, czy dodanie sterydów, o których wiadomo, że zmniejszają stan zapalny, skróci czas trwania procesu chorobowego. Jeśli tak, skróci to długość pobytu w szpitalu, jeśli potrzebne będą dożylne antybiotyki, skróci czas dni wolnych od pracy i zmniejszy ogólną wymaganą kontrolę bólu, a tym samym zadowolenie pacjenta.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Częstość występowania zapalenia tkanki łącznej wynosi około 24,6 przypadków na 1000 osobolat, co jest wartością szacunkową, ponieważ zapalenie tkanki łącznej nie podlega obowiązkowi zgłaszania. W niektórych oddziałach ratunkowych do 3% wizyt dotyczy zapalenia tkanki łącznej. W zależności od stopnia zaawansowania choroby część leczona jest ambulatoryjnie, a część dożylnie. W niektórych oddziałach ratunkowych przypadki zapalenia tkanki łącznej są leczone na polu obserwacyjnym przez 23 godziny dożylnymi dawkami antybiotyków. Proponowane przeze mnie badania mają na celu sprawdzenie, czy dodanie jednej dawki prednizonu do leczenia zmniejszy reakcję zapalną na tyle, aby skrócić czas pobytu i leczenia oraz zwiększyć zadowolenie pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-70 lat
  • oznaki/objawy cellulitu

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie sterydów w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • hx niedoczynności kory nadnerczy
  • podejrzenie dvt lub ropnia
  • ogólnoustrojowe objawy sepsy
  • Przyjęcie na OIOM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: Prednizon
Zastosowanie prednizonu w celu zmniejszenia LOS i całkowitego czasu leczenia zapalenia tkanki łącznej
Prednizon, 60 mg, jednorazowo w momencie rozpoznania
Inne nazwy:
  • sterowany
  • sterowany DS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na ustąpienie cellulitu
Ramy czasowe: 48 godzin po rozpoczęciu leczenia
48 godzin po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: po zakończeniu leczenia
po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Goldstein, DO, Penn State

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cellulit

Badania kliniczne na Tabletka doustna placebo

3
Subskrybuj