- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00893048
Zastosowanie doustnych sterydów w leczeniu cellulitu
21 lipca 2017 zaktualizowane przez: Milton S. Hershey Medical Center
Użyteczność prednizonu w leczeniu cellulitu
Rozpowszechnienie cellulitu w społeczeństwie jest bardzo duże, aż 3% wizyt na SOR dotyczy leczenia tej choroby.
Leczenie cellulitu różni się w zależności od nasilenia.
Przypadki o niskim nasileniu są leczone za pomocą kontroli bólu i antybiotyków doustnie, a ciężkie przypadki są leczone za pomocą antybiotyków dożylnych i kontroli bólu.
Hipoteza badacza polega na sprawdzeniu, czy dodanie sterydów, o których wiadomo, że zmniejszają stan zapalny, skróci czas trwania procesu chorobowego.
Jeśli tak, skróci to długość pobytu w szpitalu, jeśli potrzebne będą dożylne antybiotyki, skróci czas dni wolnych od pracy i zmniejszy ogólną wymaganą kontrolę bólu, a tym samym zadowolenie pacjenta.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania zapalenia tkanki łącznej wynosi około 24,6 przypadków na 1000 osobolat, co jest wartością szacunkową, ponieważ zapalenie tkanki łącznej nie podlega obowiązkowi zgłaszania.
W niektórych oddziałach ratunkowych do 3% wizyt dotyczy zapalenia tkanki łącznej.
W zależności od stopnia zaawansowania choroby część leczona jest ambulatoryjnie, a część dożylnie.
W niektórych oddziałach ratunkowych przypadki zapalenia tkanki łącznej są leczone na polu obserwacyjnym przez 23 godziny dożylnymi dawkami antybiotyków.
Proponowane przeze mnie badania mają na celu sprawdzenie, czy dodanie jednej dawki prednizonu do leczenia zmniejszy reakcję zapalną na tyle, aby skrócić czas pobytu i leczenia oraz zwiększyć zadowolenie pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-70 lat
- oznaki/objawy cellulitu
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie sterydów w ciągu ostatnich 2 tygodni
- hx niedoczynności kory nadnerczy
- podejrzenie dvt lub ropnia
- ogólnoustrojowe objawy sepsy
- Przyjęcie na OIOM
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Placebo
|
Placebo
|
Eksperymentalny: Prednizon
Zastosowanie prednizonu w celu zmniejszenia LOS i całkowitego czasu leczenia zapalenia tkanki łącznej
|
Prednizon, 60 mg, jednorazowo w momencie rozpoznania
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas na ustąpienie cellulitu
Ramy czasowe: 48 godzin po rozpoczęciu leczenia
|
48 godzin po rozpoczęciu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Długość pobytu
Ramy czasowe: po zakończeniu leczenia
|
po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Scott Goldstein, DO, Penn State
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby skórne
- Infekcje
- Zapalenie
- Choroby tkanki łącznej
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Infekcje paciorkowcowe
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Choroby skóry, zakaźne
- Gnicie
- Choroby skóry, bakteryjne
- Cellulit
- Róża
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Prednizon
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8876
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cellulit
-
McGill University Health Centre/Research Institute...ZakończonyCellulit | Cellulit nogi | Cellulitis RękiKanada
-
Hillel Yaffe Medical CenterNieznany
-
University of NottinghamUK Dermatology Clinical Trials Network; Action Medical ResearchZakończonyCellulitis/Ryza nógZjednoczone Królestwo, Irlandia
-
University of ArkansasWycofaneZłamania oczodołu | Cellulitis oczodołuStany Zjednoczone
-
Minia UniversityZakończonyZapalenie wnętrza gałki ocznej i zapalenie tkanki łącznej oczodołuEgipt
Badania kliniczne na Tabletka doustna placebo
-
Xizang Haisco Pharmaceutical Co., LtdJeszcze nie rekrutacja
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zakończony
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrutacyjnyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
Shanghai SIMR Biotechnology Co., Ltd.Zakończony
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zakończony
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupJeszcze nie rekrutacja
-
University of AthensAlign Technology, Inc.RekrutacyjnyProbiotyki | Cuchnący oddech choroba | Powikłania związane z aparatem ortodontycznymGrecja
-
TorreyPines TherapeuticsZakończonyZdrowy | HiperalgezjaStany Zjednoczone
-
NeuShen TherapeuticsJeszcze nie rekrutacja
-
Xgene Pharmaceutical GroupRekrutacyjny