- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00893048
Brugen af orale steroider til behandling af cellulitis
21. juli 2017 opdateret af: Milton S. Hershey Medical Center
Nytte af Prednison i behandlingen af cellulitis
Forekomsten af cellulitis i samfundet er meget høj, så meget som 3% af besøgene til akutafdelinger er til behandling af denne sygdom.
Behandlingen af cellulitis varierer afhængigt af sværhedsgraden.
Tilfælde af lav sværhedsgrad behandles med smertekontrol og antibiotika gennem munden og høj sværhedsgrad behandles med antibiotika intravenøst og smertekontrol.
Efterforskerens hypotese er at se, om tilsætning af steroider, som vides at mindske inflammation, vil mindske længden af sygdomsprocessen.
Hvis det er tilfældet, vil det mindske varigheden af opholdet, hvis der er behov for IV-antibiotika, det vil reducere varigheden af dage uden arbejde og mindske den samlede smertekontrol, der kræves og dermed patienttilfredsheden.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af cellulitis er omkring 24,6 tilfælde pr. 1000 personår, hvilket er et skøn, da cellulitis ikke er en rapporteringspligtig sygdom.
I nogle akutafdelinger er op til 3 % af besøgene for cellulitis.
Afhængigt af sværhedsgraden af sygdommen behandles nogle som ambulante patienter, og andre indlægges for IV-antibiotika.
I nogle akutafdelinger behandles tilfælde af cellulitis i et observationsområde i 23 timer med doser af IV-antibiotika.
Min foreslåede forskning er at se, om tilsætning af én dosis prednison behandlingen vil mindske den inflammatoriske reaktion nok til at reducere længden af ophold og behandling og øge patienttilfredsheden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-70 år
- tegn/symptomer på cellulitis
Ekskluderingskriterier:
- steroidbrug inden for de sidste 2 uger
- hx af binyrebarkinsufficiens
- mistanke om dvt eller abces
- systemiske tegn på sepsis
- ICU indlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Placebo
|
Placebo
|
|
Eksperimentel: Prednison
Brug af prednison til at reducere LOS og den samlede behandlingstid for cellulitis
|
Prednison, 60 mg, én gang ved diagnosetidspunktet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til at løse cellulitis
Tidsramme: 48 timer efter behandlingsstart
|
48 timer efter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: efter afsluttet behandling
|
efter afsluttet behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott Goldstein, DO, Penn State
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2009
Først opslået (Skøn)
5. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hudsygdomme
- Infektioner
- Betændelse
- Bindevævssygdomme
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Streptokokinfektioner
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Hudsygdomme, smitsom
- Suppuration
- Hudsygdomme, bakteriel
- Cellulitis
- Erysipelas
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Prednison
Andre undersøgelses-id-numre
- 8876
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .