Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​orale steroider til behandling af cellulitis

21. juli 2017 opdateret af: Milton S. Hershey Medical Center

Nytte af Prednison i behandlingen af ​​cellulitis

Forekomsten af ​​cellulitis i samfundet er meget høj, så meget som 3% af besøgene til akutafdelinger er til behandling af denne sygdom. Behandlingen af ​​cellulitis varierer afhængigt af sværhedsgraden. Tilfælde af lav sværhedsgrad behandles med smertekontrol og antibiotika gennem munden og høj sværhedsgrad behandles med antibiotika intravenøst ​​og smertekontrol. Efterforskerens hypotese er at se, om tilsætning af steroider, som vides at mindske inflammation, vil mindske længden af ​​sygdomsprocessen. Hvis det er tilfældet, vil det mindske varigheden af ​​opholdet, hvis der er behov for IV-antibiotika, det vil reducere varigheden af ​​dage uden arbejde og mindske den samlede smertekontrol, der kræves og dermed patienttilfredsheden.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​cellulitis er omkring 24,6 tilfælde pr. 1000 personår, hvilket er et skøn, da cellulitis ikke er en rapporteringspligtig sygdom. I nogle akutafdelinger er op til 3 % af besøgene for cellulitis. Afhængigt af sværhedsgraden af ​​sygdommen behandles nogle som ambulante patienter, og andre indlægges for IV-antibiotika. I nogle akutafdelinger behandles tilfælde af cellulitis i et observationsområde i 23 timer med doser af IV-antibiotika. Min foreslåede forskning er at se, om tilsætning af én dosis prednison behandlingen vil mindske den inflammatoriske reaktion nok til at reducere længden af ​​ophold og behandling og øge patienttilfredsheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • tegn/symptomer på cellulitis

Ekskluderingskriterier:

  • steroidbrug inden for de sidste 2 uger
  • hx af binyrebarkinsufficiens
  • mistanke om dvt eller abces
  • systemiske tegn på sepsis
  • ICU indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo
Placebo
Eksperimentel: Prednison
Brug af prednison til at reducere LOS og den samlede behandlingstid for cellulitis
Prednison, 60 mg, én gang ved diagnosetidspunktet
Andre navne:
  • sterapred
  • sterapred DS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til at løse cellulitis
Tidsramme: 48 timer efter behandlingsstart
48 timer efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: efter afsluttet behandling
efter afsluttet behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Goldstein, DO, Penn State

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2009

Først opslået (Skøn)

5. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner