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L'uso di steroidi orali nel trattamento della cellulite

21 luglio 2017 aggiornato da: Milton S. Hershey Medical Center

Utilità del prednisone nel trattamento della cellulite

La prevalenza della cellulite nella società è molto alta, ben il 3% delle visite ai Pronto Soccorso sono per la cura di questa malattia. Il trattamento della cellulite varia a seconda della gravità. I casi di bassa gravità sono trattati con controllo del dolore e antibiotici per via orale e quelli di gravità elevata sono trattati con antibiotici per via endovenosa e controllo del dolore. L'ipotesi del ricercatore è vedere se l'aggiunta di steroidi, che sono noti per ridurre l'infiammazione, ridurrà la durata del processo patologico. In tal caso, ridurrà la durata della degenza se sono necessari antibiotici EV, ridurrà la durata dei giorni senza lavoro e diminuirà il controllo generale del dolore richiesto e quindi la soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incidenza della cellulite è di circa 24,6 casi per 1000 anni-persona, che è una stima, poiché la cellulite non è una malattia segnalabile. In alcuni Pronto Soccorso fino al 3% delle visite è per cellulite. A seconda della gravità della malattia, alcuni vengono trattati come pazienti ambulatoriali e altri vengono ricoverati per antibiotici EV. In alcuni Pronto Soccorso i casi di cellulite vengono trattati in un'area di osservazione per 23 ore con dosi di antibiotici EV. La mia ricerca proposta è vedere se l'aggiunta di una dose di prednisone al trattamento ridurrà la reazione infiammatoria abbastanza da diminuire la durata della degenza e del trattamento e aumentare la soddisfazione del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-70 anni
  • segni/sintomi di cellulite

Criteri di esclusione:

  • uso di steroidi nelle ultime 2 settimane
  • hx di insufficienza surrenalica
  • sospetto di trombosi o ascesso
  • segni sistemici di sepsi
  • Ricovero in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Placebo
Droga: Placebo compressa orale
Placebo
Sperimentale: Prednisone
Uso del prednisone per ridurre la LOS e il tempo complessivo di trattamento della cellulite
Droga: Prednisone
Prednisone, 60 mg, una volta al momento della diagnosi
Altri nomi:
  • sterapred
  • DS sterapred

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di risoluzione della cellulite
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'inizio del trattamento
48 ore dopo l'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: dopo il completamento del trattamento
dopo il completamento del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott Goldstein, DO, Penn State

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8876

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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