- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00893048
O uso de esteróides orais no tratamento da celulite
21 de julho de 2017 atualizado por: Milton S. Hershey Medical Center
Utilidade da Prednisona no Tratamento da Celulite
A prevalência da celulite na sociedade é muito elevada, chegando a 3% das visitas às Urgências para o tratamento desta doença.
O tratamento da celulite varia de acordo com a gravidade.
Os casos de baixa gravidade são tratados com controle da dor e antibióticos por via oral e os de alta gravidade são tratados com antibióticos endovenosos e controle da dor.
A hipótese do investigador é ver se a adição de esteróides, que são conhecidos por diminuir a inflamação, diminuirá a duração do processo da doença.
Se assim for, diminuirá o tempo de internação se forem necessários antibióticos IV, diminuirá a duração dos dias de afastamento do trabalho e diminuirá o controle geral da dor necessário e, portanto, a satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de celulite é de cerca de 24,6 casos por 1.000 pessoas-ano, o que é uma estimativa, uma vez que a celulite não é uma doença de notificação obrigatória.
Em alguns departamentos de emergência até 3% das visitas são para celulite.
Dependendo da gravidade da doença, alguns são tratados como pacientes ambulatoriais e outros são internados para antibióticos intravenosos.
Em alguns serviços de emergência, os casos de celulite são tratados em uma área de observação por 23 horas com doses de antibióticos IV.
Minha proposta de pesquisa é verificar se a adição de uma dose de prednisona ao tratamento diminuirá a reação inflamatória o suficiente para diminuir o tempo de internação e tratamento e aumentar a satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos
- sinais/sintomas de celulite
Critério de exclusão:
- uso de esteróides nas últimas 2 semanas
- história de insuficiência adrenal
- suspeita de dvt ou abscesso
- sinais sistêmicos de sepse
- admissão na UTI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Placebo
|
Placebo
|
Experimental: Prednisona
Uso de prednisona para diminuir o tempo de permanência e o tempo total de tratamento da celulite
|
Prednisona, 60 mg, uma vez no momento do diagnóstico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Hora de resolver a celulite
Prazo: 48 horas após o início do tratamento
|
48 horas após o início do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Duração da estadia
Prazo: após o tratamento concluído
|
após o tratamento concluído
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Goldstein, DO, Penn State
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
5 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças de pele
- Infecções
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- Infecções bacterianas
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- Doenças de Pele Infecciosas
- Supuração
- Doenças de pele, bacterianas
- Celulite
- Erisipela
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Prednisona
Outros números de identificação do estudo
- 8876
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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