Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O uso de esteróides orais no tratamento da celulite

21 de julho de 2017 atualizado por: Milton S. Hershey Medical Center

Utilidade da Prednisona no Tratamento da Celulite

A prevalência da celulite na sociedade é muito elevada, chegando a 3% das visitas às Urgências para o tratamento desta doença. O tratamento da celulite varia de acordo com a gravidade. Os casos de baixa gravidade são tratados com controle da dor e antibióticos por via oral e os de alta gravidade são tratados com antibióticos endovenosos e controle da dor. A hipótese do investigador é ver se a adição de esteróides, que são conhecidos por diminuir a inflamação, diminuirá a duração do processo da doença. Se assim for, diminuirá o tempo de internação se forem necessários antibióticos IV, diminuirá a duração dos dias de afastamento do trabalho e diminuirá o controle geral da dor necessário e, portanto, a satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

A incidência de celulite é de cerca de 24,6 casos por 1.000 pessoas-ano, o que é uma estimativa, uma vez que a celulite não é uma doença de notificação obrigatória. Em alguns departamentos de emergência até 3% das visitas são para celulite. Dependendo da gravidade da doença, alguns são tratados como pacientes ambulatoriais e outros são internados para antibióticos intravenosos. Em alguns serviços de emergência, os casos de celulite são tratados em uma área de observação por 23 horas com doses de antibióticos IV. Minha proposta de pesquisa é verificar se a adição de uma dose de prednisona ao tratamento diminuirá a reação inflamatória o suficiente para diminuir o tempo de internação e tratamento e aumentar a satisfação do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-70 anos
  • sinais/sintomas de celulite

Critério de exclusão:

  • uso de esteróides nas últimas 2 semanas
  • história de insuficiência adrenal
  • suspeita de dvt ou abscesso
  • sinais sistêmicos de sepse
  • admissão na UTI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Placebo
Placebo
Experimental: Prednisona
Uso de prednisona para diminuir o tempo de permanência e o tempo total de tratamento da celulite
Prednisona, 60 mg, uma vez no momento do diagnóstico
Outros nomes:
  • estereotipado
  • DS estereotipado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hora de resolver a celulite
Prazo: 48 horas após o início do tratamento
48 horas após o início do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração da estadia
Prazo: após o tratamento concluído
após o tratamento concluído

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Goldstein, DO, Penn State

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Comprimido Oral Placebo

3
Se inscrever