Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av orale steroider i behandlingen av cellulitt

21. juli 2017 oppdatert av: Milton S. Hershey Medical Center

Nytten av prednison i behandlingen av cellulitt

Prevalensen av cellulitt i samfunnet er svært høy, så mye som 3 % av besøkene til legevakten er for behandling av denne sykdommen. Behandlingen av cellulitt varierer avhengig av alvorlighetsgraden. Lav alvorlighetsgrad behandles med smertekontroll og antibiotika gjennom munnen og høy alvorlighetsgrad behandles med antibiotika intravenøst ​​og smertekontroll. Etterforskerens hypotese er å se om tilsetning av steroider, som er kjent for å redusere betennelse, vil redusere lengden på sykdomsprosessen. I så fall vil det redusere lengden på oppholdet hvis det er behov for IV-antibiotika, det vil redusere varigheten av dager uten arbeid og redusere den generelle smertekontrollen som kreves og dermed pasienttilfredsheten.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av cellulitt er omtrent 24,6 tilfeller per 1000 personår, som er et estimat, siden cellulitt ikke er en rapporterbar sykdom. I noen akuttmottak er opptil 3 % av besøkene for cellulitt. Avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen, blir noen behandlet som polikliniske pasienter, og andre er innlagt for IV-antibiotika. I noen akuttmottak behandles tilfeller av cellulitt i et observasjonsområde i 23 timer med doser av IV-antibiotika. Min foreslåtte forskning er å se om tilsetning av én dose prednison behandlingen vil redusere den inflammatoriske reaksjonen nok til å redusere lengden på oppholdet og behandlingen og øke pasienttilfredsheten.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 år gammel
  • tegn/symptomer på cellulitt

Ekskluderingskriterier:

  • steroidbruk de siste 2 ukene
  • hx av binyrebarksvikt
  • mistanke om dvt eller abcess
  • systemiske tegn på sepsis
  • ICU innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Placebo
Placebo
Eksperimentell: Prednison
Bruk av prednison for å redusere LOS og total behandlingstid for cellulitt
Prednison, 60 mg, én gang ved diagnosetidspunktet
Andre navn:
  • sterapred
  • sterapred DS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
På tide å løse cellulitt
Tidsramme: 48 timer etter behandlingsstart
48 timer etter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: etter fullført behandling
etter fullført behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott Goldstein, DO, Penn State

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo oral tablett

3
Abonnere