- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00893048
Bruken av orale steroider i behandlingen av cellulitt
21. juli 2017 oppdatert av: Milton S. Hershey Medical Center
Nytten av prednison i behandlingen av cellulitt
Prevalensen av cellulitt i samfunnet er svært høy, så mye som 3 % av besøkene til legevakten er for behandling av denne sykdommen.
Behandlingen av cellulitt varierer avhengig av alvorlighetsgraden.
Lav alvorlighetsgrad behandles med smertekontroll og antibiotika gjennom munnen og høy alvorlighetsgrad behandles med antibiotika intravenøst og smertekontroll.
Etterforskerens hypotese er å se om tilsetning av steroider, som er kjent for å redusere betennelse, vil redusere lengden på sykdomsprosessen.
I så fall vil det redusere lengden på oppholdet hvis det er behov for IV-antibiotika, det vil redusere varigheten av dager uten arbeid og redusere den generelle smertekontrollen som kreves og dermed pasienttilfredsheten.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av cellulitt er omtrent 24,6 tilfeller per 1000 personår, som er et estimat, siden cellulitt ikke er en rapporterbar sykdom.
I noen akuttmottak er opptil 3 % av besøkene for cellulitt.
Avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen, blir noen behandlet som polikliniske pasienter, og andre er innlagt for IV-antibiotika.
I noen akuttmottak behandles tilfeller av cellulitt i et observasjonsområde i 23 timer med doser av IV-antibiotika.
Min foreslåtte forskning er å se om tilsetning av én dose prednison behandlingen vil redusere den inflammatoriske reaksjonen nok til å redusere lengden på oppholdet og behandlingen og øke pasienttilfredsheten.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-70 år gammel
- tegn/symptomer på cellulitt
Ekskluderingskriterier:
- steroidbruk de siste 2 ukene
- hx av binyrebarksvikt
- mistanke om dvt eller abcess
- systemiske tegn på sepsis
- ICU innleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Placebo
|
Placebo
|
Eksperimentell: Prednison
Bruk av prednison for å redusere LOS og total behandlingstid for cellulitt
|
Prednison, 60 mg, én gang ved diagnosetidspunktet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
På tide å løse cellulitt
Tidsramme: 48 timer etter behandlingsstart
|
48 timer etter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: etter fullført behandling
|
etter fullført behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott Goldstein, DO, Penn State
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2009
Først lagt ut (Anslag)
5. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hudsykdommer
- Infeksjoner
- Betennelse
- Bindevevssykdommer
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Streptokokkinfeksjoner
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Hudsykdommer, smittsomme
- Suppuration
- Hudsykdommer, bakteriell
- Cellulitt
- Erysipelas
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Prednison
Andre studie-ID-numre
- 8876
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo oral tablett
-
Pulmagen TherapeuticsFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeSelvmordstankerForente stater
-
Evelo Biosciences, Inc.FullførtPsoriasis | Atopisk dermatittStorbritannia
-
Sao Thai Duong Joint Stock CompanyBig Leap Clinical Research Joint Stock CompanyFullført
-
Georgetown UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringDemens med Lewy-kropperForente stater
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity of KielRekrutteringParkinsons sykdom | Ernæringsmessige og metabolske sykdommer | SukkerinntakTyskland
-
The Mind Research NetworkAvsluttet
-
EstetraICON Clinical ResearchFullførtVasomotoriske symptomer | Menopausale symptomerForente stater, Canada
-
EicOsis Human Health Inc.Rekruttering
-
Brigham and Women's HospitalFullført