Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van orale steroïden bij de behandeling van cellulitis

21 juli 2017 bijgewerkt door: Milton S. Hershey Medical Center

Nut van prednison bij de behandeling van cellulitis

De prevalentie van cellulitis in de samenleving is zeer hoog, maar liefst 3% van de bezoeken aan spoedeisende hulpafdelingen zijn voor de behandeling van deze ziekte. De behandeling van cellulitis varieert afhankelijk van de ernst. Lichte gevallen worden behandeld met pijnbestrijding en antibiotica via de mond en ernstige gevallen worden behandeld met antibiotica intraveneus en pijnbestrijding. De hypothese van de onderzoeker is om te zien of de toevoeging van steroïden, waarvan bekend is dat ze ontstekingen verminderen, de duur van het ziekteproces zal verkorten. Als dat het geval is, zal het de duur van het verblijf verkorten als IV-antibiotica nodig zijn, het zal de duur van de werkloze dagen verminderen en de algehele pijnbestrijding die nodig is, en dus de tevredenheid van de patiënt, verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van cellulitis is ongeveer 24,6 gevallen per 1000 persoonsjaren, wat een schatting is, aangezien cellulitis geen meldingsplichtige ziekte is. Op sommige spoedeisende hulpafdelingen is tot 3% van de bezoeken voor cellulitis. Afhankelijk van de ernst van de ziekte worden sommigen poliklinisch behandeld en anderen worden opgenomen voor IV-antibiotica. Op sommige Spoedeisende Hulp worden gevallen van cellulitis gedurende 23 uur in een observatieruimte behandeld met doses IV-antibiotica. Mijn voorgestelde onderzoek is om te zien of de toevoeging van één dosis prednison de behandeling de ontstekingsreactie voldoende zal verminderen om de duur van het verblijf en de behandeling te verkorten en de tevredenheid van de patiënt te vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-70 jaar oud
  • tekenen/symptomen van cellulitis

Uitsluitingscriteria:

  • steroïdengebruik in de afgelopen 2 weken
  • hx van bijnierinsufficiëntie
  • verdenking op dvt of abces
  • systemische tekenen van sepsis
  • opname op de IC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Placebo
Placebo
Experimenteel: Prednison
Gebruik van prednison om LOS en totale behandeltijd van cellulitis te verminderen
Prednison, 60 mg, eenmalig op het moment van diagnose
Andere namen:
  • gesteriliseerd
  • gesteriliseerde DS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd om cellulitis op te lossen
Tijdsspanne: 48 uur na aanvang van de behandeling
48 uur na aanvang van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: nadat de behandeling is voltooid
nadat de behandeling is voltooid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott Goldstein, DO, Penn State

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cellulitis

Klinische onderzoeken op Placebo orale tablet

3
Abonneren