- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00893048
Het gebruik van orale steroïden bij de behandeling van cellulitis
21 juli 2017 bijgewerkt door: Milton S. Hershey Medical Center
Nut van prednison bij de behandeling van cellulitis
De prevalentie van cellulitis in de samenleving is zeer hoog, maar liefst 3% van de bezoeken aan spoedeisende hulpafdelingen zijn voor de behandeling van deze ziekte.
De behandeling van cellulitis varieert afhankelijk van de ernst.
Lichte gevallen worden behandeld met pijnbestrijding en antibiotica via de mond en ernstige gevallen worden behandeld met antibiotica intraveneus en pijnbestrijding.
De hypothese van de onderzoeker is om te zien of de toevoeging van steroïden, waarvan bekend is dat ze ontstekingen verminderen, de duur van het ziekteproces zal verkorten.
Als dat het geval is, zal het de duur van het verblijf verkorten als IV-antibiotica nodig zijn, het zal de duur van de werkloze dagen verminderen en de algehele pijnbestrijding die nodig is, en dus de tevredenheid van de patiënt, verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van cellulitis is ongeveer 24,6 gevallen per 1000 persoonsjaren, wat een schatting is, aangezien cellulitis geen meldingsplichtige ziekte is.
Op sommige spoedeisende hulpafdelingen is tot 3% van de bezoeken voor cellulitis.
Afhankelijk van de ernst van de ziekte worden sommigen poliklinisch behandeld en anderen worden opgenomen voor IV-antibiotica.
Op sommige Spoedeisende Hulp worden gevallen van cellulitis gedurende 23 uur in een observatieruimte behandeld met doses IV-antibiotica.
Mijn voorgestelde onderzoek is om te zien of de toevoeging van één dosis prednison de behandeling de ontstekingsreactie voldoende zal verminderen om de duur van het verblijf en de behandeling te verkorten en de tevredenheid van de patiënt te vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-70 jaar oud
- tekenen/symptomen van cellulitis
Uitsluitingscriteria:
- steroïdengebruik in de afgelopen 2 weken
- hx van bijnierinsufficiëntie
- verdenking op dvt of abces
- systemische tekenen van sepsis
- opname op de IC
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Placebo
|
Placebo
|
Experimenteel: Prednison
Gebruik van prednison om LOS en totale behandeltijd van cellulitis te verminderen
|
Prednison, 60 mg, eenmalig op het moment van diagnose
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Tijd om cellulitis op te lossen
Tijdsspanne: 48 uur na aanvang van de behandeling
|
48 uur na aanvang van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: nadat de behandeling is voltooid
|
nadat de behandeling is voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott Goldstein, DO, Penn State
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
5 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Huidziektes
- Infecties
- Ontsteking
- Bindweefselziekten
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Streptokokkeninfecties
- Gram-positieve bacteriële infecties
- Huidziekten, besmettelijk
- Ettering
- Huidziekten, bacterieel
- Cellulitis
- Erysipelas
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Ontstekingsremmende middelen
- Antineoplastische middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Prednison
Andere studie-ID-nummers
- 8876
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cellulitis
-
DSM Nutritional Products, Inc.BeëindigdCellulitis (sinaasappelhuid)Brazilië
-
Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services...Voltooid
-
Galderma R&DVoltooidCellulitis van de billenBrazilië
-
InMode MD Ltd.Voltooid
-
Endo PharmaceuticalsVoltooidOedemateuze fibrosclerotische panniculopathie (cellulitis)Verenigde Staten
-
Syneron MedicalBeëindigdOmtrek vermindering | Vermindering van cellulitisVerenigde Staten
-
McGill University Health Centre/Research Institute...VoltooidCellulitis | Cellulitis van been | Cellulitis van de armCanada
-
Cutera Inc.VoltooidBehandeling voor cellulitis op de buik en flankenVerenigde Staten
-
Endo PharmaceuticalsVoltooidOedemateuze fibrosclerotische panniculopathie (cellulitis)Verenigde Staten
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenWerkzaamheid van de behandeling van cellulitis met behulp van carboxytherapie
Klinische onderzoeken op Placebo orale tablet
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSWervingColorectaal adenocarcinoomItalië
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
Hasan Kalyoncu UniversityVoltooidVoortijdige geboorte | Voedingsgedrag | ZuiggedragKalkoen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooid
-
University of BrasiliaVoltooid
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdVoltooid
-
China Resources Sanjiu Medical & Pharmaceutical...Nog niet aan het wervenSpondylitis ankylopoeticaChina
-
Sequel Pharmaceuticals, IncBeëindigd
-
Harmony Biosciences, LLCWervingPrader-Willi-syndroomVerenigde Staten
-
Xgene Pharmaceutical GroupWervingAcute pijnVerenigde Staten