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El uso de esteroides orales en el tratamiento de la celulitis

21 de julio de 2017 actualizado por: Milton S. Hershey Medical Center

Utilidad de la Prednisona en el Tratamiento de la Celulitis

La prevalencia de la celulitis en la sociedad es muy alta, hasta el 3% de las visitas a los Servicios de Urgencias son para el tratamiento de esta enfermedad. El tratamiento de la celulitis varía según la gravedad. Los casos de gravedad baja se tratan con control del dolor y antibióticos por vía oral y los casos de gravedad alta se tratan con antibióticos por vía intravenosa y control del dolor. La hipótesis del investigador es ver si la adición de esteroides, que se sabe que disminuyen la inflamación, disminuirá la duración del proceso de la enfermedad. Si es así, disminuirá la duración de la estadía si se necesitan antibióticos intravenosos, disminuirá la duración de los días sin trabajar y disminuirá el control general del dolor requerido y, por lo tanto, la satisfacción del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La incidencia de celulitis es de aproximadamente 24,6 casos por 1000 años-persona, lo cual es una estimación, ya que la celulitis no es una enfermedad de notificación obligatoria. En algunos Servicios de Urgencias hasta el 3% de las visitas son por celulitis. Dependiendo de la gravedad de la enfermedad, algunos se tratan como pacientes ambulatorios y otros ingresan para recibir antibióticos por vía intravenosa. En algunos Servicios de Urgencias los casos de celulitis se tratan en un área de observación durante 23 horas con dosis de antibióticos intravenosos. Mi investigación propuesta es ver si la adición de una dosis de prednisona al tratamiento disminuirá la reacción inflamatoria lo suficiente como para disminuir la duración de la estadía y el tratamiento y aumentar la satisfacción del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-70 años
  • signos/síntomas de la celulitis

Criterio de exclusión:

  • uso de esteroides en las últimas 2 semanas
  • antecedentes de insuficiencia suprarrenal
  • sospecha de TVP o absceso
  • signos sistémicos de sepsis
  • ingreso en la UCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Placebo
Droga: Tableta oral de placebo
Placebo
Experimental: Prednisona
Uso de prednisona para disminuir la LOS y el tiempo total de tratamiento de la celulitis
Droga: Prednisona
Prednisona, 60 mg, una vez en el momento del diagnóstico
Otros nombres:
  • esterado
  • esterapred DS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de resolución de la celulitis
Periodo de tiempo: 48 horas después del inicio del tratamiento
48 horas después del inicio del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: después de completar el tratamiento
después de completar el tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Milton S. Hershey Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Goldstein, DO, Penn State

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8876

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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