- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00893048
Использование пероральных стероидов при лечении целлюлита
21 июля 2017 г. обновлено: Milton S. Hershey Medical Center
Полезность преднизолона в лечении целлюлита
Распространенность целлюлита в обществе очень высока, целых 3% обращений в отделения неотложной помощи приходится на лечение этого заболевания.
Лечение целлюлита варьируется в зависимости от тяжести.
Случаи легкой степени тяжести лечат обезболиванием и антибиотиками внутрь, а тяжелые случаи лечат антибиотиками внутривенно и обезболиванием.
Гипотеза исследователя состоит в том, чтобы увидеть, уменьшит ли добавление стероидов, которые, как известно, уменьшают воспаление, продолжительность болезненного процесса.
Если это так, это уменьшит продолжительность пребывания в стационаре, если потребуется внутривенное введение антибиотиков, уменьшит продолжительность дней без работы и уменьшит требуемый общий контроль боли и, следовательно, удовлетворенность пациентов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболеваемость целлюлитом составляет около 24,6 случаев на 1000 человеко-лет, что является оценкой, поскольку целлюлит не является регистрируемым заболеванием.
В некоторых отделениях неотложной помощи до 3% посещений связаны с целлюлитом.
В зависимости от тяжести заболевания одних лечат амбулаторно, других госпитализируют для внутривенного введения антибиотиков.
В некоторых отделениях неотложной помощи случаи целлюлита лечат под наблюдением в течение 23 часов внутривенными дозами антибиотиков.
Мое предлагаемое исследование состоит в том, чтобы увидеть, уменьшит ли добавление одной дозы преднизолона воспалительную реакцию настолько, чтобы уменьшить продолжительность пребывания и лечения и повысить удовлетворенность пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-70 лет
- признаки/симптомы целлюлита
Критерий исключения:
- использование стероидов в течение последних 2 недель
- hx надпочечниковой недостаточности
- подозрение на ТГВ или абсцесс
- системные признаки сепсиса
- госпитализация в отделение интенсивной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Плацебо
|
Плацебо
|
Экспериментальный: Преднизолон
Использование преднизолона для уменьшения продолжительности жизни и общего времени лечения целлюлита.
|
Преднизолон 60 мг однократно при постановке диагноза
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Время до устранения целлюлита
Временное ограничение: Через 48 часов после начала лечения
|
Через 48 часов после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: после завершения лечения
|
после завершения лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Scott Goldstein, DO, Penn State
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Кожные заболевания
- Инфекции
- Воспаление
- Заболевания соединительной ткани
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Стрептококковые инфекции
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Кожные заболевания, инфекционные
- Нагноение
- Кожные заболевания, бактериальные
- Целлюлит
- Рожа
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Преднизолон
Другие идентификационные номера исследования
- 8876
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Таблетка для приема внутрь плацебо
-
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KGЗавершенный
-
A.Menarini Asia-Pacific Holdings Pte LtdЗавершенныйПрорыв Раковая больКорея, Республика
-
Ohio State UniversityЗавершенныйГепатит С | ВГС | ТрансплантацияпочкиСоединенные Штаты
-
Assiut UniversitySohag University; South Valley UniversityЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности | Коинфекция ВГСЕгипет
-
Vanda PharmaceuticalsРекрутингОценка эффектов тазимелтеона у людей с расстройствами аутистического спектра (РАС) и нарушениями снаРасстройство сна | Нарушение сна | Расстройство аутистического спектра | Неврологическое расстройствоСоединенные Штаты
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
Helwan UniversityЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай