蜂窩織炎の治療における経口ステロイドの使用
2017年7月21日 更新者：Milton S. Hershey Medical Center
蜂窩織炎の治療におけるプレドニゾンの有用性
社会における蜂窩織炎の有病率は非常に高く、救急部門への訪問の 3% がこの病気の治療のためです。
蜂窩織炎の治療は、重症度によって異なります。
重症度の低い症例は経口による疼痛管理と抗生物質で治療され、重症度の高い症例は静脈内投与の抗生物質と疼痛管理で治療されます。
研究者の仮説は、炎症を軽減することが知られているステロイドの追加が病気の進行期間を短縮するかどうかを確認することです.
そうであれば、IV 抗生物質が必要な場合は入院期間が短縮され、休業日数が短縮され、必要な全体的な疼痛管理が減少し、したがって患者の満足度が低下します。
調査の概要
詳細な説明
蜂窩織炎は報告可能な疾患ではないため、蜂巣炎の発生率は推定値であり、1000 人年あたり約 24.6 例です。
一部の救急部門では、受診の最大 3% が蜂窩織炎のためのものです。
病気の重症度に応じて、外来患者として治療される人もいれば、抗生物質の静注のために入院する人もいます。
一部の救急部門では、蜂窩織炎の症例は観察エリアで 23 時間、IV 抗生物質の用量で治療されます。
私が提案する研究は、プレドニゾンを 1 回投与することで炎症反応が十分に減少し、入院期間と治療期間が短縮され、患者の満足度が高まるかどうかを確認することです。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳
- 蜂窩織炎の徴候/症状
除外基準:
- 過去2週間のステロイド使用
- hx副腎不全
- dvtまたは膿瘍の疑い
- 敗血症の全身徴候
- ICU入試
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プラセボ
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プラセボ
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|
実験的：プレドニゾン
蜂巣炎の LOS および全体的な治療時間を短縮するためのプレドニゾンの使用
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プレドニゾン、60mg、診断時に1回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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蜂窩織炎の解消までの時間
時間枠：治療開始から48時間後
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治療開始から48時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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滞在日数
時間枠：治療終了後
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治療終了後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Scott Goldstein, DO、Penn State
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月15日
一次修了 (実際)
2010年8月31日
研究の完了 (実際)
2010年8月31日
試験登録日
最初に提出
2009年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月21日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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