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Die Verwendung von oralen Steroiden bei der Behandlung von Cellulitis

21. Juli 2017 aktualisiert von: Milton S. Hershey Medical Center

Nützlichkeit von Prednison bei der Behandlung von Zellulitis

Die Prävalenz von Zellulitis in der Gesellschaft ist sehr hoch, bis zu 3 % der Besuche in Notaufnahmen dienen der Behandlung dieser Krankheit. Die Behandlung von Zellulitis variiert je nach Schweregrad. Fälle mit geringem Schweregrad werden mit oralen Schmerzmitteln und Antibiotika behandelt, und Fälle mit hohem Schweregrad werden mit intravenösen Antibiotika und Schmerzmitteln behandelt. Die Hypothese des Forschers besteht darin, zu sehen, ob die Zugabe von Steroiden, von denen bekannt ist, dass sie Entzündungen verringern, die Dauer des Krankheitsprozesses verkürzt. Wenn dies der Fall ist, wird die Aufenthaltsdauer verkürzt, wenn IV-Antibiotika benötigt werden, es wird die Dauer der arbeitsfreien Tage und die insgesamt erforderliche Schmerzkontrolle und damit die Patientenzufriedenheit verringern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von Zellulitis beträgt etwa 24,6 Fälle pro 1000 Personenjahre, was eine Schätzung ist, da Zellulitis keine meldepflichtige Krankheit ist. In einigen Notaufnahmen werden bis zu 3 % der Besuche wegen Zellulitis durchgeführt. Je nach Schweregrad der Erkrankung werden einige ambulant behandelt, andere zur intravenösen Antibiotikagabe aufgenommen. In einigen Notaufnahmen werden Cellulitis-Fälle in einem Beobachtungsbereich 23 Stunden lang mit intravenösen Antibiotika-Dosen behandelt. Mein Forschungsvorschlag besteht darin, festzustellen, ob die Zugabe einer Dosis Prednison zur Behandlung die Entzündungsreaktion ausreichend verringert, um die Dauer des Aufenthalts und der Behandlung zu verkürzen und die Patientenzufriedenheit zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-70 Jahre alt
  • Anzeichen/Symptome von Zellulitis

Ausschlusskriterien:

  • Steroidgebrauch in den letzten 2 Wochen
  • hx Nebenniereninsuffizienz
  • Verdacht auf TVT oder Abszess
  • systemische Anzeichen einer Sepsis
  • Aufnahme auf der Intensivstation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Placebo
Arzneimittel: Placebo-Tablette zum Einnehmen
Placebo
Experimental: Prednison
Verwendung von Prednison zur Verringerung der LOS und der Gesamtbehandlungszeit von Zellulitis
Arzneimittel: Prednison
Prednison, 60 mg, einmalig zum Zeitpunkt der Diagnose
Andere Namen:
  • sterapred
  • sterapred DS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum Abklingen der Zellulitis
Zeitfenster: 48 Stunden nach Beginn der Behandlung
48 Stunden nach Beginn der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: nach abgeschlossener Behandlung
nach abgeschlossener Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott Goldstein, DO, Penn State

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8876

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