Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális szteroidok alkalmazása a cellulitisz kezelésében

2017. július 21. frissítette: Milton S. Hershey Medical Center

A prednizon hasznossága a cellulitisz kezelésében

A cellulitisz elterjedtsége a társadalomban igen magas, a sürgősségi osztályokon tett látogatások 3%-a ennek a betegségnek a kezelésére irányul. A cellulitisz kezelése a súlyosságtól függően változik. Az alacsony súlyosságú eseteket fájdalomcsillapítással és szájon át adott antibiotikumokkal, a súlyos esetekben pedig intravénás antibiotikumokkal és fájdalomcsillapítással kezelik. A vizsgáló hipotézise az, hogy megvizsgálja, hogy a szteroidok hozzáadása, amelyekről ismert, hogy csökkentik a gyulladást, csökkenti-e a betegség folyamatának hosszát. Ha igen, csökkenti a tartózkodás időtartamát, ha intravénás antibiotikumra van szükség, csökkenti a munkán kívüli napok időtartamát, és csökkenti a szükséges általános fájdalomcsillapítást, és ezáltal a betegek elégedettségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cellulitisz incidenciája körülbelül 24,6 eset/1000 személyév, ami becslés, mivel a cellulitisz nem jelent bejelentendő betegség. Egyes sürgősségi osztályokon a látogatások akár 3%-a is cellulitisz miatt történik. A betegség súlyosságától függően egyeseket járóbetegként kezelnek, másokat IV antibiotikumra vesznek fel. Egyes sürgősségi osztályokon a cellulitisz eseteit megfigyelési területen 23 órán keresztül kezelik intravénás antibiotikum adagokkal. Javasolt kutatásom az, hogy megvizsgáljam, hogy egy adag prednizon hozzáadása a kezeléshez elegendő mértékben csökkenti-e a gyulladásos reakciót ahhoz, hogy csökkenjen a tartózkodás és a kezelés időtartama, és növekedjen a betegek elégedettsége.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 évesek
  • cellulitisz jelei/tünetei

Kizárási kritériumok:

  • szteroidhasználat az elmúlt 2 hétben
  • hx mellékvese-elégtelenség
  • dvt vagy tályog gyanúja
  • a szepszis szisztémás jelei
  • ICU felvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Placebo
Drog: Placebo orális tabletta
Placebo
Kísérleti: Prednizon
A prednizon használata a LOS és a cellulitisz teljes kezelési idejének csökkentésére
Drog: Prednizon
Prednizon, 60 mg, egyszer a diagnózis idején
Más nevek:
  • sterapred
  • sterapred DS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ideje a cellulitisz oldódásának
Időkeret: 48 órával a kezelés megkezdése után
48 órával a kezelés megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: a kezelés befejezése után
a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott Goldstein, DO, Penn State

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8876

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cellulitis

Klinikai vizsgálatok a Placebo orális tabletta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel