- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00893048
Suun kautta otettavien steroidien käyttö selluliitin hoidossa
perjantai 21. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Milton S. Hershey Medical Center
Prednisonin hyödyllisyys selluliitin hoidossa
Selluliitin esiintyvyys yhteiskunnassa on erittäin korkea, jopa 3 % päivystyskäynneistä kohdistuu tämän taudin hoitoon.
Selluliitin hoito vaihtelee vaikeusasteesta riippuen.
Matalat tapaukset hoidetaan kivun hallinnassa ja antibiooteilla suun kautta ja erittäin vakavia tapauksia hoidetaan antibiooteilla suonensisäisesti ja kivunhallintaan.
Tutkijan hypoteesi on nähdä, lyhentääkö tulehdusta vähentävien steroidien lisääminen sairausprosessin pituutta.
Jos näin on, se lyhentää oleskelun kestoa, jos IV-antibiootteja tarvitaan, se lyhentää työttömyyspäivien kestoa ja vähentää tarvittavaa yleistä kivunhallintaa ja siten potilaiden tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selluliitin ilmaantuvuus on noin 24,6 tapausta 1000 henkilötyövuotta kohden, mikä on arvio, koska selluliitti ei ole raportoitava sairaus.
Joissakin ensiapuosastoissa jopa 3 % käynneistä johtuu selluliitista.
Sairauden vakavuudesta riippuen osa hoidetaan avohoidossa ja toiset saavat IV-antibiootteja.
Joissakin ensiapuosastoissa selluliittitapauksia hoidetaan tarkkailualueella 23 tunnin ajan laskimonsisäisten antibioottien annoksilla.
Ehdotukseni tutkimukseni on selvittää, vähentääkö yhden prednisoniannoksen lisääminen hoitoon tulehdusreaktiota tarpeeksi lyhentämään oleskelun ja hoidon kestoa ja lisäämään potilaiden tyytyväisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotta vanha
- selluliitin merkit/oireet
Poissulkemiskriteerit:
- steroidien käyttö viimeisen 2 viikon aikana
- hx lisämunuaisen vajaatoimintaa
- epäily dvt:stä tai paiseesta
- systeemiset sepsiksen merkit
- ICU-pääsy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Plasebo
|
Plasebo
|
|
Kokeellinen: Prednisoni
Prednisonin käyttö LOS:n ja selluliitin kokonaishoitoajan vähentämiseen
|
Prednisoni, 60 mg, kerran diagnoosin yhteydessä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika selluliitin parantumiseen
Aikaikkuna: 48 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen
|
48 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: hoidon päättymisen jälkeen
|
hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Goldstein, DO, Penn State
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Infektiot
- Tulehdus
- Sidekudostaudit
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Streptokokki-infektiot
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Ihotaudit, tarttuva
- Märkiminen
- Ihotaudit, bakteerit
- Selluliitti
- Ruusu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Prednisoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8876
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .