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L'utilisation de stéroïdes oraux dans le traitement de la cellulite

21 juillet 2017 mis à jour par: Milton S. Hershey Medical Center

Utilité de la prednisone dans le traitement de la cellulite

La prévalence de la cellulite dans la société est très élevée, jusqu'à 3% des visites aux urgences sont pour le traitement de cette maladie. Le traitement de la cellulite varie selon la gravité. Les cas de faible gravité sont traités avec un contrôle de la douleur et des antibiotiques par voie orale et les cas de gravité élevée sont traités avec des antibiotiques par voie intraveineuse et un contrôle de la douleur. L'hypothèse du chercheur est de voir si l'ajout de stéroïdes, qui sont connus pour diminuer l'inflammation, diminuera la durée du processus de la maladie. Si tel est le cas, cela réduira la durée du séjour si des antibiotiques IV sont nécessaires, cela réduira la durée des jours d'arrêt de travail et diminuera le contrôle global de la douleur requis et donc la satisfaction du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incidence de la cellulite est d'environ 24,6 cas pour 1000 années-personnes, ce qui est une estimation, puisque la cellulite n'est pas une maladie à déclaration obligatoire. Dans certains services d'urgence, jusqu'à 3 % des visites concernent la cellulite. Selon la gravité de la maladie, certains sont traités en ambulatoire et d'autres sont admis pour des antibiotiques IV. Dans certains services d'urgence, les cas de cellulite sont traités dans une zone d'observation pendant 23 heures avec des doses d'antibiotiques IV. Ma recherche proposée est de voir si l'ajout d'une dose de prednisone au traitement diminuera suffisamment la réaction inflammatoire pour diminuer la durée du séjour et du traitement et augmenter la satisfaction du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-70 ans
  • signes/symptômes de cellulite

Critère d'exclusion:

  • utilisation de stéroïdes au cours des 2 dernières semaines
  • hx d'insuffisance surrénalienne
  • suspicion de TVP ou d'abcès
  • signes systémiques de septicémie
  • Admission aux soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placebo
Médicament: Comprimé oral placebo
Placebo
Expérimental: Prednisone
Utilisation de la prednisone pour réduire la durée de séjour et la durée globale du traitement de la cellulite
Médicament: Prednisone
Prednisone, 60 mg, une fois au moment du diagnostic
Autres noms:
  • stérapré
  • sterapred DS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps de résolution de la cellulite
Délai: 48 heures après le début du traitement
48 heures après le début du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour
Délai: une fois le traitement terminé
une fois le traitement terminé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Milton S. Hershey Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott Goldstein, DO, Penn State

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2009

Première publication (Estimation)

5 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8876

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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